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2013-06-03 13:11 30母嬰育兒

近日,，國家食品藥品監(jiān)管局國際合作司組織起草了《 藥品行政保護條例實施細則 》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見,。修改意見和建議

2013-05-24 15:56 29母嬰育兒

關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥 仁和藥業(yè)一半是海水,一半是火焰,。當(dāng)仁和藥業(yè)二級市場眾多的投資者在公司股價一波波的下跌中飽嘗苦澀之際,公司的管

2013-05-21 14:51 26母嬰育兒

新華社信息柏林７月１０日電　歐盟委員會９日表示,，基本同意對歐盟各國進行胚胎干細胞研究給予有限制的支持,。但由于相關(guān)草案中包

2013-05-16 08:01 22母嬰育兒

美國FDA 公布了一份指南草案,，它將建議公司在提交它們的IND(臨床試驗許可申請),、NDA(新藥上市申請)和BLA(生物藥物許可證申請)時

2013-05-15 23:52 41母嬰育兒

FDA發(fā)布了一個國際草案指導(dǎo)來幫助生物和生物技術(shù)藥物廠商設(shè)計研究方法以評估生產(chǎn)工藝改變前后產(chǎn)品相似性（COMPARABILITY）,。這種

2013-04-24 08:19 30母嬰育兒

根據(jù)上周公布的消息,，歐洲監(jiān)管機構(gòu)出版了包括單克隆抗體的生物仿制藥審批準(zhǔn)則草案,。EMA（歐洲藥品管理局）指南指出，聚焦生物仿制

2013-04-23 22:48 54母嬰育兒

根據(jù)上周公布的消息,，歐洲監(jiān)管機構(gòu)出版了包括單克隆抗體的生物仿制藥審批準(zhǔn)則草案,。EMA（歐洲藥品管理局）指南指出，聚焦生物仿制

2013-04-17 20:40 49母嬰育兒

中藥一類新藥特殊毒理,、藥代動力學(xué)和藥理學(xué)規(guī)范要求（草案） http://www.cde.org.cn 發(fā)布時間：2002/06/05 01:48:32 PM 目前中

2013-03-15 08:43 33母嬰育兒

目前頒布中醫(yī)藥地方性法規(guī)的省區(qū)已達20多個。而新醫(yī)改框架通過,，明確提出我國將進一步加強醫(yī)藥衛(wèi)生立法工作,，加快中藥立法。無論