各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,，有關(guān)單位：
    
        
    
        　　為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）,，進一步加強醫(yī)療器械標準管理工作，經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究,，我司組織修訂了《醫(yī)療器械標準管理辦法》,，現(xiàn)公開征求意見,。請各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見及其電子版報送我司,，請中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織并將匯總意見書面及其電子版反饋我司，其他單位和個人意見可以電子郵件或信函反饋我司,。意見反饋時間截止至2014年11月15日,。
    
        
    
        　　電子郵件：[email protected]。發(fā)送郵件時,，請務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械標準管理辦法修訂反饋意見”。
    
        
    
        　　信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司,，郵編：100053。
    
        
    
        　　附件：1.《醫(yī)療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）
    
        
    
        　　2.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（修訂草案征求意見稿）起草說明
    
        
    
        　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
    
        
    
        　　2014年10月24日
    
        
    
        　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號附件1.doc
    
        
    
        　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕66號附件2.doc