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2013-02-26 08:41 48母嬰育兒

新版GMP已于今年2月12日正式發(fā)布,，3月1日起正式實(shí)施。要求血液制品,、疫苗,、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須在2013年12月31日前達(dá)

2013-02-26 08:08 28母嬰育兒

近日,，安徽省食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)認(rèn)證中心組織兩個(gè)檢查組對(duì)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,，標(biāo)志著該省新版GMP認(rèn)證工

2013-02-26 07:10 35母嬰育兒

截至上月底，共受理了新版藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)26件,，已檢查了15家生產(chǎn)企業(yè),，其中8家企業(yè)的材料已經(jīng)通過技術(shù)審評(píng)這一由SFDA安監(jiān)司處長

2013-02-25 22:32 45母嬰育兒

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(下稱GSP)修訂思路大飛躍。期待已久的GSP日前正式掛網(wǎng)征求意見,。記者注意到,，與2005年和2008年兩次征求意見

2013-02-25 22:18 59母嬰育兒

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（下稱GSP）修訂思路大飛躍。期待已久的GSP日前正式掛網(wǎng)征求意見,。記者注意到,，與2005年和2008年兩次征求意

2013-02-25 21:45 23母嬰育兒

國家藥監(jiān)局正式印發(fā)了修訂后的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下稱藥品GMP）認(rèn)證管理辦法》。國家藥監(jiān)局要求各級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企

2013-02-25 21:42 64母嬰育兒

近日舉行的《藥品GMP指南》出版發(fā)行座談會(huì)透露,，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）將按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,，按類別分階段進(jìn)行認(rèn)證

2013-02-21 19:52 48母嬰育兒

近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心對(duì)北京地區(qū)80家企業(yè)實(shí)施新版GMP的情況進(jìn)行了調(diào)查,，調(diào)查結(jié)果顯示,，大多數(shù)企業(yè)在貫

2013-02-21 12:03 42母嬰育兒

2010年版GMP（以下稱新版GMP）啟動(dòng)實(shí)施將近1周年。為全面了解新版GMP實(shí)施進(jìn)度和存在問題,，加快改造步伐,，2月16日，國家食品藥品監(jiān)