今年3月,,2012年版國家基本藥物目錄正式發(fā)布,,國家衛(wèi)生計生委隨即啟動了新版臨床應(yīng)用指南和處方集的編寫工作。參與相關(guān)編寫工作的專家對新版指南和處方集的特點進(jìn)行了解讀,。
可供各級醫(yī)院使用但以基層為主
2012年版國家基本藥物目錄將適用范圍擴展至各級醫(yī)療機構(gòu),,但不同醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例不同?;舅幬锔采w了常見病,、多發(fā)病,因此,,新版臨床應(yīng)用指南仍以基層常見病,、多發(fā)病為切入點,主要用于指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員臨床規(guī)范合理使用國家基本藥物,,同時,,也指導(dǎo)其他醫(yī)療機構(gòu)合理使用基本藥物。
專家介紹,根據(jù)基層的實際情況,,新版指南內(nèi)容有了相關(guān)調(diào)整,,如在診斷要點中提出適當(dāng)增加基層可以開展的輔助檢查內(nèi)容,如B超,、心電圖檢查等,;在部分藥品的使用注意事項中,還對藥物與藥物,、藥物與食物的相互作用進(jìn)行了補充說明,,以使治療方案進(jìn)一步細(xì)化、明確,。
雖然指南主要依據(jù)2012年版國家基本藥物目錄所列藥品,,但專家表示,考慮到個別疾病臨床治療的復(fù)雜性,,如需要非基本藥物與基本藥物聯(lián)合應(yīng)用,、非基本藥物是臨床推薦的首選藥物或者為了編寫的完整性,也將其編寫在內(nèi),。
更加注重循證醫(yī)學(xué)證據(jù)
新版國家基本藥物處方集更加注重治療方案的標(biāo)準(zhǔn)化,,強化循證理念。專家介紹,,處方集中所涉及的基本藥物劑型嚴(yán)格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi),,適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的較規(guī)范的說明書,。
根據(jù)2012年版國家基本藥物目錄的變化,,新版處方集在總論中增加了兒童用藥的注意事項,強調(diào)兒童用藥的安全性,;添加修訂【藥理作用】內(nèi)容,,統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄;【用法用量】一欄中,,對于缺少的用法用量,,如小兒(新生兒)或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補充,以指導(dǎo)在必要時調(diào)整劑量,。
此外,,處方集還吸納了最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展和大樣本循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)論。
客觀準(zhǔn)確反映藥物不良反應(yīng)
在新版臨床應(yīng)用指南和處方集中,,安全用藥和不良反應(yīng)也是被強調(diào)的重點,。
專家介紹,指南主要是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所頒布的藥品不良反應(yīng)報告,,并參照核心期刊報道的臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及藥品說明書進(jìn)行綜合歸納,,力求客觀準(zhǔn)確地反映藥物不良反應(yīng)的情況,,以指導(dǎo)臨床安全用藥,做到既不夸大事實危言聳聽,,又不掩蓋真相欺騙患者,,確保指導(dǎo)臨床安全用藥。
專家舉例說,,對于受到公眾普遍關(guān)注的中藥注射劑安全問題,,編寫組本著對患者安全高度負(fù)責(zé)的精神,反復(fù)重點修訂了有關(guān)中藥8個注射劑不良反應(yīng)的表述,,盡量做到科學(xué),、客觀,、公正求實地評價該品種相關(guān)不良反應(yīng)的情況,。
專家解讀
合理用藥應(yīng)有制度支撐
“藥品的合理使用是衡量基本藥物制度是否見效的標(biāo)準(zhǔn)之一?!北本┐髮W(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示,,基本藥物的遴選、生產(chǎn),、招標(biāo),、使用等諸多環(huán)節(jié)都是相互聯(lián)系的,通過指南和處方集促進(jìn)合理用藥,,不僅可以規(guī)范醫(yī)生的臨床行為,,而且還能直接對藥品的集中采購乃至生產(chǎn)企業(yè)的定價產(chǎn)生影響。
史錄文介紹,,國家基本藥物目錄,、國家基本藥物處方集、標(biāo)準(zhǔn)治療指南三者緊密結(jié)合,,引導(dǎo)臨床將常見疾病的診斷,、治療、處理,、用藥等標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化,使醫(yī)療機構(gòu),,特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)更準(zhǔn)確,、合理地對常見病進(jìn)行診斷、治療,,科學(xué),、合理地選擇使用基本藥物,減少藥源性疾病的發(fā)生,。
史錄文表示,,盡管2009年版目錄,、指南和處方集已經(jīng)取得了一定效果,但距離理想的目標(biāo)仍有距離,。這首先是源于公眾對合理用藥的重要性認(rèn)識不夠,,對公眾的宣傳和對基層醫(yī)生的培訓(xùn)也不充分。他舉例說,,在媒體上經(jīng)??吹交鶎铀幤凡粔蛴玫谋г梗t(yī)生的處方行為是否規(guī)范,,有沒有存在不合理用藥的現(xiàn)象,,卻很少有人關(guān)注。此外,,綜合保障措施的不足,,讓基層缺乏足夠的動力去打破舊有的利益格局。
史錄文說,,利益的調(diào)整,,除了對醫(yī)生的宣傳和培訓(xùn)之外,一方面需要加強監(jiān)管,,通過嚴(yán)格的管理制度促使醫(yī)生行為的改變,;另一方面還要結(jié)合醫(yī)保支付方式改革、人員績效工資分配等配套改革,,對合理規(guī)范用藥形成正向激勵,,調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與的積極性。
盡管衛(wèi)生行政部門多次強調(diào),,要將基本藥物合理使用作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員定期考核的重要內(nèi)容,,但這一要求目前還缺乏實施細(xì)則。史錄文說,,確立科學(xué)合理的考核機制,,將合理用藥的理念貫徹到醫(yī)務(wù)人員的實際工作中,是促成合理用藥不可缺少的重要一環(huán),。
臨床藥師在實現(xiàn)合理用藥方面發(fā)揮的監(jiān)督作用至關(guān)重要,,但受職責(zé)定位不明晰的影響,我國醫(yī)療機構(gòu)中,,藥師的工作價值始終得不到良好體現(xiàn)和社會認(rèn)同,,藥師隊伍數(shù)量不升反降。史錄文認(rèn)為,,藥師隊伍是推動基本藥物制度實施的重要力量,,要肩負(fù)起為臨床一線提供建議,為患者制訂合理用藥方案的重任,。管理部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對藥師隊伍建設(shè)給予足夠的重視,。