近日，安徽省食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)認(rèn)證中心組織兩個(gè)檢查組對(duì)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,，標(biāo)志著該省新版GMP認(rèn)證工作正式啟動(dòng),。
新版GMP,，即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，歷經(jīng)5年修訂,、2次公開(kāi)征求意見(jiàn),，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局于今年2月公布，并于今年3月1日起施行,。
為推進(jìn)新版GMP認(rèn)證工作,，安徽省食品藥品監(jiān)管局先后對(duì)藥品GMP檢查員和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行多次培訓(xùn)，對(duì)省藥品審評(píng)認(rèn)證中心開(kāi)展藥品GMP檢查認(rèn)證能力進(jìn)行評(píng)估，并組織資深檢查員對(duì)首批認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行前期幫扶和指導(dǎo),，為新版GMP順利實(shí)施奠定了基礎(chǔ),。
為保證新版GMP順利實(shí)施，該局于7月初成立了由藥品監(jiān)督,、檢驗(yàn),、生產(chǎn)等部門(mén)專(zhuān)家組成的藥品GMP認(rèn)證檢查專(zhuān)家委員會(huì)，其主要職責(zé)是研究制定不同藥品生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及藥品GMP認(rèn)證檢查的重點(diǎn),；對(duì)藥品GMP認(rèn)證檢查中的疑難問(wèn)題進(jìn)行審評(píng),，提出處理意見(jiàn)；收集,、整理國(guó)內(nèi)外有關(guān)藥品GMP的信息，對(duì)一些重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行研究,，開(kāi)展藥品GMP國(guó)際交流活動(dòng),。此舉為促進(jìn)藥品GMP認(rèn)證檢查專(zhuān)家資源整合，提高全省藥品GMP認(rèn)證檢查工作質(zhì)量提供了保障,。（生物谷Bioon.com）
