近日舉行的《藥品GMP指南》出版發(fā)行座談會透露,，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）將按照產(chǎn)品風險程度,，按類別分階段進行認證。血液制品,、疫苗,、注射劑等高風險藥品，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求,，其他類別藥品生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。

今年2月12日,，衛(wèi)生部發(fā)布新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）,，自3月1日起施行。按照規(guī)定,，新建藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間應符合新版GMP要求,，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過度期,。

為做好新版GMP的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心,、北京大學藥物信息與工程研究中心、中國醫(yī)藥科技出版社組織來自國內(nèi)外藥品監(jiān)督管理部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)的160余位專家,，編寫了《藥品GMP指南》一書,，以助于相關(guān)人員學習。（生物谷Bioon.com）