近日舉行的《藥品GMP指南》出版發(fā)行座談會透露,，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）將按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,，按類別分階段進(jìn)行認(rèn)證。血液制品,、疫苗,、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,，其他類別藥品生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求,。
今年2月12日，衛(wèi)生部發(fā)布新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）,，自3月1日起施行,。按照規(guī)定，新建藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改,、擴(kuò)建）車間應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過度期,。
為做好新版GMP的實(shí)施,，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心、北京大學(xué)藥物信息與工程研究中心,、中國醫(yī)藥科技出版社組織來自國內(nèi)外藥品監(jiān)督管理部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)的160余位專家,，編寫了《藥品GMP指南》一書，以助于相關(guān)人員學(xué)習(xí),。（生物谷Bioon.com）
