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2019-05-12 00:44 576醫(yī)療疾病 院內(nèi) 制劑 備案

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理公開(kāi)征求意見(jiàn),?！墩髑笠庖?jiàn)稿》提出，由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水提取制成的固…

2019-05-11 02:24 486醫(yī)療疾病 醫(yī)療 器械 臨床 備案

國(guó)務(wù)院日前修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為此起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和…

2019-05-01 11:57 157監(jiān)測(cè)護(hù)理 外埠醫(yī)療器械蘭州銷售不備案最高可罰一萬(wàn)

外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在蘭州設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)向蘭州市食藥局進(jìn)行備案,；食藥部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)植入性醫(yī)療器械的檢查力度，對(duì)無(wú)《外埠備案…

2019-05-01 03:42 592監(jiān)測(cè)護(hù)理 蘭州加大醫(yī)療器械外埠企業(yè)備案管理力度

近日,，蘭州市食品藥品監(jiān)管局重點(diǎn)整治規(guī)范外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng),、使用高風(fēng)險(xiǎn)植入性醫(yī)療器械時(shí)存在的不法行為,，進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)…

2019-04-30 14:09 201監(jiān)測(cè)護(hù)理 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的通知

各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局　　為做好第一類醫(yī)療器械備案工作,，根據(jù)總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》、《關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械…

2019-04-30 13:36 581監(jiān)測(cè)護(hù)理 CFDA公布實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)

各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局 　　為做好第一類醫(yī)療器械備案工作，根據(jù)總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》,、《關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)…

2019-04-30 12:50 987監(jiān)測(cè)護(hù)理 CFDA啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)

各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局 　　《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)總局頒布,，于2014年10月1日起施行,。為做…

2019-04-28 04:47 658監(jiān)測(cè)護(hù)理 現(xiàn)在銷售避孕套要備案

在超市、藥店,、小賣部等很多渠道都可以購(gòu)買避孕套,，但這種產(chǎn)品是不是可以隨便賣呢？市食品藥品監(jiān)督管理局提醒,，經(jīng)營(yíng)避孕套的商家需要在食藥監(jiān)部門備案。 “你…

2019-04-26 12:09 1065醫(yī)用耗材 保健品注冊(cè)管理或改備案制 有利于減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)

《食品安全法》修訂草案第六十六條明確指出使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè),。但是，對(duì)成品及其原料的安全性…