在超市,、藥店、小賣部等很多渠道都可以購買避孕套,,但這種產(chǎn)品是不是可以隨便賣呢,?市食品藥品監(jiān)督管理局提醒,經(jīng)營避孕套的商家需要在食藥監(jiān)部門備案,。
“你們這里銷售的避孕套備案了嗎,?”5月20日,市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員來到義安大道的一家大型超市,,看到貨架上擺放了多個品牌的避孕套,,但該超市并未辦理備案手續(xù)。執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令其整改,,盡快辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,。隨后,執(zhí)法人員來到另一家超市檢查避孕套備案情況,,發(fā)現(xiàn)該超市已經(jīng)不再銷售該產(chǎn)品,。
該局醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人介紹,去年6月1日實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求,,避孕套,、妊娠診斷試紙和家用血糖儀等屬于二類醫(yī)療器械,經(jīng)營者銷售上述產(chǎn)品無須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,,但須向食藥監(jiān)部門申請備案,,取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后方可銷售。但目前很多經(jīng)營者沒有進(jìn)行備案,,該局正在開展避孕套等二類醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查,。日前,該局已對我市2家避孕套批發(fā)單位進(jìn)行了檢查,,他們都已備案并具有合法資質(zhì),,產(chǎn)品質(zhì)量沒發(fā)現(xiàn)有問題。在同計(jì)生部門的聯(lián)合檢查中,,也沒有發(fā)現(xiàn)違法銷售免費(fèi)避孕套的問題,。
該局將對藥店和零售店等進(jìn)行檢查,指導(dǎo)符合條件的場所及時申請備案,,對逾期未辦理的將立案查處,。執(zhí)法人員還提醒,市民在購買避孕套等二類醫(yī)療器械時,,盡量選擇正規(guī)的經(jīng)營場所,。