來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)

近日,，蘭州市食品藥品監(jiān)管局重點整治規(guī)范外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營、使用高風(fēng)險植入性醫(yī)療器械時存在的不法行為,，進一步加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位備案管理工作力度,。

一是外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在蘭州設(shè)立的辦事機構(gòu)應(yīng)當向蘭州市食品藥品監(jiān)管局進行備案,，備案后向醫(yī)療機構(gòu)提供《外埠藥械單位辦事機構(gòu)備案表》,，外埠藥械單位辦事機構(gòu)不得現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械。

二是外埠醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)銷售人員發(fā)生變化的,，或變更授權(quán)期限和授權(quán)范圍的，應(yīng)在7日內(nèi)報蘭州市食品藥品監(jiān)管局辦理變更,。

三是各級醫(yī)療機構(gòu)要按照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第十九條的要求,，向外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位索要《外埠備案表》,，對不符合要求的,，按照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十四條規(guī)定進行處罰。

四是蘭州市轄區(qū)局要加大醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的檢查力度,，督促外埠醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)駐蘭州辦事機構(gòu)及時完成相關(guān)備案工作，對無《外埠備案表》的,，要按照《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十四條規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)予以警告,，責(zé)令限期改正；逾期不改正的,，處以一千元以上一萬元以下的罰款,。