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2019-05-07 00:54 817監(jiān)測(cè)護(hù)理 建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,，我市建立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,?！　「鶕?jù)要求，各主管部門…

2019-05-07 00:26 879監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)認(rèn)知亟待提高

去年,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告68191份,，其中來自生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告僅占1.7，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作認(rèn)…

2019-05-06 23:45 287監(jiān)測(cè)護(hù)理 強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作

近日,，為深入推動(dòng)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管工作,，提高醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作水平，確保人民群眾用械安全,，南京市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)…

2019-05-05 22:20 862監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)認(rèn)知度亟待提高

據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)人員介紹,，在去年收到的68191份醫(yī)療器械不良事件中，來自醫(yī)療器械使用單位的占65.1,，來自經(jīng)營(yíng)企業(yè)的占12.9,，來自生產(chǎn)企業(yè)的占…

2019-05-05 00:58 172監(jiān)測(cè)護(hù)理 馬鞍山市醫(yī)療器械不良事件較上年增長(zhǎng)155

據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉，馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局日前舉辦了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班,。據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹,，為扎實(shí)推動(dòng)全市醫(yī)療器械不良事件工作的開…

2019-05-04 23:28 781監(jiān)測(cè)護(hù)理 2010年醫(yī)療器械不良事件較上年增長(zhǎng)28

東方醫(yī)療器械網(wǎng)快訊，2010年國(guó)家藥品不良事件監(jiān)測(cè)中心共收到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告68191份,，較上年增長(zhǎng)28,。與會(huì)醫(yī)療器械專家人士建議，應(yīng)把醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理納…

2019-05-04 21:00 289監(jiān)測(cè)護(hù)理 北京市布網(wǎng)監(jiān)控醫(yī)療器械不良事件

日前據(jù)醫(yī)療器械記者從北京市藥品監(jiān)督管理局和北京市衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)布的《北京市〈醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法〉實(shí)施細(xì)則》中獲悉,，本市布網(wǎng)監(jiān)控醫(yī)療…

2019-05-04 12:57 745監(jiān)測(cè)護(hù)理 可疑醫(yī)療器械不良事件新規(guī)出爐

據(jù)悉,，日前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》，要求醫(yī)療器械使用單位必須指定機(jī)構(gòu),、設(shè)置專職監(jiān)測(cè)處,、配備相對(duì)穩(wěn)定的專職監(jiān)測(cè)員開展日…

2019-05-04 11:20 512監(jiān)測(cè)護(hù)理 我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作新要求

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作是醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)管理和監(jiān)管全局不可或缺的重要組成部分，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全壽命周期風(fēng)險(xiǎn)管理必不可少的重要環(huán)節(jié)。扎實(shí)做好醫(yī)療…