近日，為深入推動全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管工作,，提高醫(yī)療器械風(fēng)險管理工作水平,，確保人民群眾用械安全，南京市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作會議。
會議肯定了2010年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作所取得的成績,，一是領(lǐng)導(dǎo)重視,、組織到位，健全了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,；二是分工明確,、責(zé)任落實(shí)，制定了不良事件重點(diǎn)監(jiān)測實(shí)施方案,；三是規(guī)范程序,、嚴(yán)格時限，保證了不良事件報告的質(zhì)量,；四是重視宣傳,、強(qiáng)化意識，進(jìn)一步推動了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,。
會議明確了2011年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的總體框架,，對2011年南京市不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出了明確部署。一是進(jìn)一步健全機(jī)構(gòu),，責(zé)任到人,。二是加強(qiáng)培訓(xùn)，提高監(jiān)測人員素質(zhì),。三是擴(kuò)大宣傳,，營造氛圍。四是強(qiáng)化考核,，鞏固和擴(kuò)展成果,。idxdy0003
