據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,，馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局日前舉辦了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班,。

據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹,，為扎實(shí)推動全市醫(yī)療器械不良事件工作的開展,，今年以來,，馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局積極擴(kuò)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測平臺，完善監(jiān)測體系,，促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告水平的不斷提升,。截止目前，監(jiān)測報告單位數(shù)由上年的25家增加到目前74家,，較上年增長196%,；上報醫(yī)療器械不良事件例數(shù)由上年的20例上升到51例，較上年增長155%,。

據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,，此次針對不少監(jiān)測報告單位不能熟練掌握監(jiān)測系統(tǒng)的運(yùn)用、填報不良事件報表數(shù)據(jù)資料不準(zhǔn)確,、不齊全等問題,，加強(qiáng)指導(dǎo)，使其熟悉和準(zhǔn)確掌握系統(tǒng)的特性和操作方法,。在全面掌握全市醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用單位的基礎(chǔ)上,，確定重點(diǎn)監(jiān)測報告單位,，督促尚未開展監(jiān)測報告的單位建立監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，明確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作分管領(lǐng)導(dǎo),、責(zé)任部門和監(jiān)測專員,，盡快在“醫(yī)療器械不良事件報告系統(tǒng)”中進(jìn)行注冊，并主動收集,、上報監(jiān)測可疑醫(yī)療器械不良事件,。

此外據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹，該局還結(jié)合各單位實(shí)際,，對縣,、區(qū)局和市區(qū)相關(guān)監(jiān)測報告單位下達(dá)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告年度目標(biāo)計劃。同時,，對縣,、區(qū)局和相關(guān)監(jiān)測報告單位開展督導(dǎo)檢查。將醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告情況納入醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定的參考項(xiàng)目,；同時出臺了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告獎勵制度》,，年終對完成監(jiān)測目標(biāo)計劃、監(jiān)測工作積極的先進(jìn)單位和先進(jìn)個人,，將予以通報表彰,，以提高監(jiān)測人員的工作積極性。