據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉，馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局日前舉辦了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班,。

據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹,，為扎實(shí)推動(dòng)全市醫(yī)療器械不良事件工作的開(kāi)展，今年以來(lái),，馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局積極擴(kuò)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)平臺(tái),，完善監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告水平的不斷提升,。截止目前,，監(jiān)測(cè)報(bào)告單位數(shù)由上年的25家增加到目前74家，較上年增長(zhǎng)196%,；上報(bào)醫(yī)療器械不良事件例數(shù)由上年的20例上升到51例,，較上年增長(zhǎng)155%。

據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,，此次針對(duì)不少監(jiān)測(cè)報(bào)告單位不能熟練掌握監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的運(yùn)用,、填報(bào)不良事件報(bào)表數(shù)據(jù)資料不準(zhǔn)確、不齊全等問(wèn)題,，加強(qiáng)指導(dǎo),，使其熟悉和準(zhǔn)確掌握系統(tǒng)的特性和操作方法。在全面掌握全市醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用單位的基礎(chǔ)上，確定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告單位,，督促尚未開(kāi)展監(jiān)測(cè)報(bào)告的單位建立監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),，明確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作分管領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任部門和監(jiān)測(cè)專員，盡快在“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告系統(tǒng)”中進(jìn)行注冊(cè),，并主動(dòng)收集,、上報(bào)監(jiān)測(cè)可疑醫(yī)療器械不良事件。

此外據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹,，該局還結(jié)合各單位實(shí)際,，對(duì)縣、區(qū)局和市區(qū)相關(guān)監(jiān)測(cè)報(bào)告單位下達(dá)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告年度目標(biāo)計(jì)劃,。同時(shí),，對(duì)縣、區(qū)局和相關(guān)監(jiān)測(cè)報(bào)告單位開(kāi)展督導(dǎo)檢查,。將醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告情況納入醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定的參考項(xiàng)目；同時(shí)出臺(tái)了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)制度》,，年終對(duì)完成監(jiān)測(cè)目標(biāo)計(jì)劃,、監(jiān)測(cè)工作積極的先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人，將予以通報(bào)表彰,，以提高監(jiān)測(cè)人員的工作積極性,。