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　　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了關(guān)于落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》有關(guān)事項的公告,。此次食藥監(jiān)總局劃定了289個…

記者沙瓊】7月29日上午,，世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍在新聞發(fā)布會上表示，世衛(wèi)組織鼓勵與藥企談判,，并支持發(fā)展中國家做仿制藥,，以改善進(jìn)口藥價過高，病人用…

2019-05-29 14:17 314醫(yī)療新聞信邦|新藥|胎死腹中

一直被視為信邦制藥重量級產(chǎn)品的新藥人參皂苷Rd,，突然被爆出已經(jīng)ldquo;胎死腹中rdquo;,。　　1月21日,，國家藥監(jiān)局藥品審評中心公布信息,，根據(jù)企業(yè)的撤回申請，…

2019-05-29 06:16 977醫(yī)療新聞 FDA|仿制藥|Doxil

美國時間2013年2月4日,，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了抗癌藥物Doxil的第一個仿制藥,。　　目前鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液列入FDA藥物短缺名單中,。對于列入短缺名…

國家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示,，將深化藥品審評審批制度改革，加快藥品審評速度,，并鼓勵兒童藥物研發(fā),。　　目前,，我國大量低水平的藥品研發(fā)和申報造成審評…

近日,，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》備受業(yè)界關(guān)注?！兑庖姟吩谵D(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評理念,、調(diào)整仿制藥審評策略、加強…

近日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》備受業(yè)界關(guān)注.《意見》在轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評理念,、調(diào)整仿制藥審評策略,、加強藥…

近日發(fā)布關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見,。意見提出,，要穩(wěn)固基本藥物集中采購機制，優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥,，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)…

2019-05-28 09:07 536男性保健生物制藥

北京大學(xué)藥學(xué)院天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室吳凌周德敏　　當(dāng)制藥行業(yè)以7的平均速度發(fā)展時，生物藥物卻以22的速度大步向前,。2013,，多達(dá)907種生物制藥…

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