國家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示,,將深化藥品審評審批制度改革,加快藥品審評速度,,并鼓勵兒童藥物研發(fā),。
目前,我國大量低水平的藥品研發(fā)和申報造成審評通道擁堵,,而且隨著創(chuàng)新藥物申報的增加,,由于審評資源和能力欠缺,,更導致了藥品審評時間過長,延誤藥品研發(fā),。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長王立豐表示,我國的藥品多數(shù)為仿制藥,,審評策略也需調(diào)整,,將優(yōu)先審評臨床亟需的仿制藥。
王立豐表示,,屬于臨床供應不足,、市場競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負擔性的藥品,,兒童用藥,、罕見病用藥和特殊人群用藥,以及經(jīng)評估確認為臨床急需的藥品,,實行優(yōu)先審評,。
此外,由于兒童用藥的特殊性,,兒童藥物劑型一直緊缺,,王立豐表示也將專門就兒童藥物研發(fā)提出鼓勵措施,并加大不良反應監(jiān)測力度,。