醫(yī)藥網(wǎng)1月30日訊　& 4+7& 國家?guī)Я坎少從Ｊ降膽?zhàn)略意義，不僅僅局限在藥品價(jià)格調(diào)整至合理水平,，更重要的是,，徹底改變目前落后于時(shí)代的傳統(tǒng)低水平制藥產(chǎn)業(yè)狀態(tài),！ 　　中國的制藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)20～30年的發(fā)展和經(jīng)驗(yàn)積累，經(jīng)過數(shù)十年的不斷改革,，在制藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的硬件,、軟件、人才和資本等方面已基本達(dá)到一定水準(zhǔn),。 　　特別是在當(dāng)今科技快速發(fā)展環(huán)境的促進(jìn)下,，正處在徹底根本顛覆性改革時(shí)機(jī)。將中國的制藥產(chǎn)業(yè)引人先進(jìn)國家的國際水平,。 　　通過& 4+7模式& ,，它告誡所有的具有研發(fā)創(chuàng)新藥的企業(yè)和具有高效率、規(guī)模性,、低成本和產(chǎn)供能的仿制藥企業(yè),，要在中國的醫(yī)藥品市場中生存和占領(lǐng)市場，要么通過提供擁有專利期的創(chuàng)新藥品和先進(jìn)性學(xué)術(shù)支持等來占有新特藥市場,。要么通過擁有高效規(guī)模性產(chǎn)能和低價(jià)格的仿制品來占有仿制品市場,。 　　 & 4+7模式& 是一項(xiàng)在最合適時(shí)期，導(dǎo)入最合適的模式,，是最合理的措施,，也一定是最有效果的模式。深信,，它必將在短時(shí)間內(nèi),，在城市和品種上迅速擴(kuò)z大，乃至全國和全品種,。 　　隨著& 4+7模式& 的實(shí)施,，也給國內(nèi)眾多的制藥企業(yè)在企業(yè)戰(zhàn)略定位和發(fā)展上提示，鼓勵(lì)和支持具有一定實(shí)力和資源的大型制藥企業(yè),，積極轉(zhuǎn)型至創(chuàng)新藥領(lǐng)域,，只有擁有創(chuàng)新藥才能成為跨國藥企,，從而進(jìn)入和參與世界各國的創(chuàng)新藥市場的競爭,。同時(shí)，對從事仿制藥企業(yè)也提出了要求,，即參與仿制藥市場的競爭,，必須擁有多品種、多品規(guī),、規(guī)模性產(chǎn)能和高效低成本,，只有這樣才能參與競爭和獲得一席之地。 　　在國際醫(yī)藥市場上,，只有擁有研發(fā)創(chuàng)新藥的跨國制藥企業(yè),，才能通過專利期新特藥開拓世界各國市場,，獲得專利期新特藥的價(jià)格和進(jìn)行學(xué)術(shù)性專業(yè)性的推廣。對于仿制藥的制藥企業(yè),，必須擁有多品種,、規(guī)模性、高效率,、低成本等特色,，才能參與占有仿制品市場。 　　這是兩種在經(jīng)營理念,、戰(zhàn)略定位,、商業(yè)模式、組織體系和人才特征等完全不相同的企業(yè),。也就是說,，所有的創(chuàng)新藥制藥企業(yè)，不會同時(shí)參與進(jìn)行仿制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù),。同樣,，仿制藥企業(yè)必須從仿制藥領(lǐng)域的特征，從品種,、規(guī)模,、效率、低價(jià)和高效等方面去創(chuàng)造競爭條件,。 　　關(guān)于世界各國的藥品價(jià)格體系,，創(chuàng)新藥和仿制藥的價(jià)格體系完全不同。產(chǎn)品上市后,，在臨床上的學(xué)術(shù)支持服務(wù)也完全不同,。也就是說，專利期內(nèi)創(chuàng)新藥在上市后,，企業(yè)有義務(wù)和責(zé)任在臨床使用上進(jìn)行專業(yè)性學(xué)術(shù)支持,。對專利過期及仿制藥品，已經(jīng)過10年以上臨床使用經(jīng)驗(yàn)和熟知,，原則上不需要任何專業(yè)學(xué)術(shù)方面的支持,。 　　關(guān)于藥品的質(zhì)量層次，所有的創(chuàng)新藥和仿制藥均按照各國藥品管理機(jī)構(gòu)制定的藥品管理法律和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原則,。也就是說,，藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格符合藥品批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)才能允許上市供臨床使用。任何高出或低于規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),，均屬不合格藥品,。所以，從理論上藥品沒有質(zhì)量高低之分,。因?yàn)樗^質(zhì)量高的藥品,，在療效和作用上不會有變化,，一旦在效果和作用上有質(zhì)的變化，它就屬于一種& 新藥& ,。 　　關(guān)于企業(yè),、及各種創(chuàng)新項(xiàng)目等所獲得各種重大創(chuàng)新獎、重大技術(shù)獎,、重大專利獎等等,，這一切均是行政上、榮譽(yù)上的獎勵(lì)和評估,。如果與藥品的創(chuàng)新和專利相關(guān),，應(yīng)歸屬于按藥品評審原則予以藥品分類。在招標(biāo)集釆時(shí),，將這些榮譽(yù)與藥品質(zhì)量,、質(zhì)量層次、甚至與價(jià)格關(guān)聯(lián)是不科學(xué)也不可取的,。特別對藥品使用者和被使用者來說,，更無法體現(xiàn)和知曉服用藥品是否與這些榮譽(yù)有關(guān)，這些榮譽(yù)也無法帶來治療和療效上的附加作用,。 　　在所有的先進(jìn)國家,，所有創(chuàng)新藥跨國企業(yè)的主業(yè)務(wù)和主資源投入創(chuàng)新藥的開發(fā)，戰(zhàn)略定位：First in class,， Best in class,。在向臨床提供創(chuàng)新藥的同時(shí)，擁有一支專業(yè)性隊(duì)伍提供專業(yè)學(xué)術(shù)支持服務(wù),。一旦專利到期后,，基本上由同類仿制藥全面替代。 　　所有創(chuàng)新藥跨企,，基本上不從事仿制藥業(yè)務(wù),。而仿制藥企業(yè)也無法去從事創(chuàng)新藥開發(fā)業(yè)務(wù)。這是完全不同的體制和經(jīng)營理念的制藥企業(yè),。 　　當(dāng)然,，& 4+7模式& 也符合國家的基本醫(yī)療保險(xiǎn)的原則。直接減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)和減少國家醫(yī)保費(fèi)用的支出,。也杜絕渠道中的資源浪費(fèi)和灰色地帶,。