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2019-04-23 18:13 619醫(yī)用耗材 仿制藥進(jìn)入嚴(yán)肅創(chuàng)新快車道

全國18597件積壓多年的新藥正在以空前的嚴(yán)格“準(zhǔn)入”等待審批,。在連續(xù)出臺政策后,，11月12日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公…

2019-04-23 17:49 55醫(yī)用耗材 仿制藥新規(guī)標(biāo)準(zhǔn)看齊原研藥

近日連續(xù)下發(fā)關(guān)于藥審改革的若干政策,。18日,，《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》出爐，立即引發(fā)業(yè)界關(guān)注,。有醫(yī)藥行業(yè)專家向上證報記

2019-04-23 17:28 445醫(yī)用耗材 完善藥品招采機(jī)制 提高仿制藥質(zhì)量

就藥品招采中存在的問題及其對仿制藥質(zhì)量和使用的影響談幾點看法,。一是目前的招標(biāo)政策不鼓勵選用高質(zhì)量仿制藥。二是公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制不到位,，受藥品加成政策…

2019-04-23 17:16 882醫(yī)用耗材 全球仿制藥在2014年銷售達(dá)到了742億美元

仿制藥要求科學(xué)的制藥技能,，精湛的銷售技巧以及堅持不懈的改良。仿制藥也有風(fēng)險,，但是回報也不會少,。美國是世界上最大的醫(yī)藥市場，其仿制藥占到了處方藥量的8…

2019-04-23 16:18 644醫(yī)用耗材 仿制藥生產(chǎn)過剩,，成造假“重災(zāi)區(qū)”

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力,、質(zhì)量,、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。在仿制藥品許可中,，其生物利用度是指仿制藥品經(jīng)測試反應(yīng)具有原研發(fā)產(chǎn)…

2019-04-23 13:26 820醫(yī)用耗材 「早點」仿制藥一致性評價工作程序出爐啦

CFDA公開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的工作程序國家藥監(jiān)總局03月28日發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序》,、《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價…

2018-04-16 16:54 655醫(yī)用耗材 中國仿制藥替代進(jìn)口原研行動提速_醫(yī)藥前沿

在中美貿(mào)易戰(zhàn)打得火熱時，中國仿制藥替代進(jìn)口原研的行動也開始提速,。4月3日,，國務(wù)院辦公廳正式下發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(下稱《意…

2019-04-12 13:24 726母嬰育兒 食藥監(jiān)局：化學(xué)仿制藥生物等效性試驗備案管理規(guī)定征求意見

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》,，簡化藥品審批程序,，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《化學(xué)仿制藥生物等效性試驗備案管理規(guī)定》，現(xiàn)…

2019-04-10 01:16 100醫(yī)療新聞 藥審改革不斷加速：仿制藥新規(guī)開始征求評價意見

近日連續(xù)下發(fā)關(guān)于藥審改革的若干政策,。18日,，《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》出爐，立即引發(fā)業(yè)界關(guān)注,。有醫(yī)藥行業(yè)專家向上證報記