為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),,簡化藥品審批程序,,食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《化學(xué)仿制藥生物等效性試驗備案管理規(guī)定(征求意見稿)》,,現(xiàn)向社會公開征求意見,。請將修改意見于2015年11月20日前通過電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局,。
聯(lián)系人:王曉剛、柳雨時
聯(lián)系電話:010-88330753
電子郵箱:[email protected]
特此公告,。
附件:化學(xué)仿制藥生物等效性試驗備案管理規(guī)定(征求意見稿).docx
食品藥品監(jiān)管總局
2015年11月6日