持有人數(shù)據(jù)庫是國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺2019年新增數(shù)據(jù)庫項目的重點建設(shè)內(nèi)容,也是藥品品種檔案典型應用場景,。按照標準化,、規(guī)范化、結(jié)構(gòu)化,、擴展化原則,,數(shù)據(jù)庫匯集、關(guān)聯(lián)展示已批準上市的藥品上市許可持有人及其品種信息,。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息顯示,,持有人數(shù)據(jù)庫具有以下特點:一是數(shù)據(jù)匯集全面準確、統(tǒng)一權(quán)威,,信息涵蓋藥品上市許可持有人主體信息,、具體品種信息,實現(xiàn)了數(shù)據(jù)多維度匯集,。二是強化信息整合,,實現(xiàn)多源信息的關(guān)聯(lián)展示。國家藥監(jiān)局信息中心充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)資源池優(yōu)勢,,在匯集基本信息基礎(chǔ)上,,關(guān)聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)、一致性評價信息,、品種藥理及功能主治分類,、管理屬性、企業(yè)屬地等內(nèi)容,打破信息孤島,,使數(shù)據(jù)相互貫通,,為監(jiān)管工作中充分利用數(shù)據(jù)奠定基礎(chǔ)。三是提供友好的查詢統(tǒng)計界面,,改善用戶體驗,。四是優(yōu)化權(quán)限配置,加強數(shù)據(jù)共享公開,。數(shù)據(jù)庫可為監(jiān)管部門提供全面的數(shù)據(jù)服務(wù),,實現(xiàn)共建共享;將上市許可持有人品種信息推送至國家藥監(jiān)局藥品批準文號數(shù)據(jù)庫,,實現(xiàn)與國家藥監(jiān)局政府網(wǎng)站聯(lián)動,;公眾可通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢欄目進行檢索,實現(xiàn)信息公開,。