本報(bào)訊 記者喬 寧12月12日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2009年始建的國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正式建成,,于當(dāng)日接受總體驗(yàn)收,。2012年1月~11月,各地通過該系統(tǒng)上報(bào)藥品監(jiān)測(cè)報(bào)告1081535例,,同比增長(zhǎng)57.6%,;上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)告155125例,,同比增長(zhǎng)68.4%,。
據(jù)悉,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)覆蓋國(guó)家,、省,、地市、縣4級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)企業(yè),、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu),用戶總計(jì)92561家,;涵蓋藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè),、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)3個(gè)平臺(tái),,以及關(guān)聯(lián)評(píng)估,、專家評(píng)審、監(jiān)測(cè)報(bào)警,、查詢統(tǒng)計(jì)4個(gè)應(yīng)用系統(tǒng),。系統(tǒng)應(yīng)用前,各地上報(bào)的藥品通用名稱,、商品名稱,、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)4項(xiàng)信息的規(guī)范率為90%,、25%,、54%、84%,;系統(tǒng)應(yīng)用后,,分別提高至99%,、72%、98%,、92%,。今年5月至今,藥監(jiān)部門通過該系統(tǒng),,及時(shí)發(fā)現(xiàn),、預(yù)警4起因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的藥品群體不良事件。系統(tǒng)還能利用信號(hào)檢測(cè)方法,,挖掘藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù),,發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)(藥品說明書未載明的不良反應(yīng))。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2011年下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,,我國(guó)將力爭(zhēng)用5年時(shí)間,,逐步健全全國(guó)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),完善規(guī)章制度和監(jiān)測(cè)機(jī)制,,形成比較完善的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,。
據(jù)悉,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)覆蓋國(guó)家,、省,、地市、縣4級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)企業(yè),、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu),用戶總計(jì)92561家,;涵蓋藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè),、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)3個(gè)平臺(tái),,以及關(guān)聯(lián)評(píng)估,、專家評(píng)審、監(jiān)測(cè)報(bào)警,、查詢統(tǒng)計(jì)4個(gè)應(yīng)用系統(tǒng),。系統(tǒng)應(yīng)用前,各地上報(bào)的藥品通用名稱,、商品名稱,、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)4項(xiàng)信息的規(guī)范率為90%,、25%,、54%、84%,;系統(tǒng)應(yīng)用后,,分別提高至99%,、72%、98%,、92%,。今年5月至今,藥監(jiān)部門通過該系統(tǒng),,及時(shí)發(fā)現(xiàn),、預(yù)警4起因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的藥品群體不良事件。系統(tǒng)還能利用信號(hào)檢測(cè)方法,,挖掘藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù),,發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)(藥品說明書未載明的不良反應(yīng))。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2011年下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,,我國(guó)將力爭(zhēng)用5年時(shí)間,,逐步健全全國(guó)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),完善規(guī)章制度和監(jiān)測(cè)機(jī)制,,形成比較完善的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,。