日前,北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫成功通過美國血庫協(xié)會AABB認(rèn)證,,成為中國七家由衛(wèi)生部批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的臍帶血庫中,,首家獲此殊榮的臍帶血庫。
AABB認(rèn)證源自于美國血庫協(xié)會(簡稱AABB),,是專注于輸血醫(yī)學(xué)與相關(guān)細(xì)胞治療實踐及科學(xué)進(jìn)步的非盈利性國際組織,。AABB認(rèn)證的宗旨在于推動全面保障臍帶血質(zhì)量的提升,以更好地滿足臍血儲存家庭和臨床醫(yī)生所需的高品質(zhì)醫(yī)療需求,,促使臍帶血相關(guān)服務(wù)嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn),,以獲得妥善的處理和儲存,最大限度地保證臍血儲存家庭的利益以及臨床用血的安全性,。
1957年AABB發(fā)布了第一個輸血相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,至今AABB標(biāo)準(zhǔn)已涵蓋了從輸血醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療,、血液檢驗到基因檢測等的廣泛領(lǐng)域,。AABB《細(xì)胞治療產(chǎn)品服務(wù)》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布至今已是第五版本,保持了每兩年一次的更新頻度,,充分保證了標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性與適用性,。此標(biāo)準(zhǔn)作為業(yè)界首肯的第一標(biāo)準(zhǔn),受到全球同行的廣泛認(rèn)可,。全世界涵蓋歐洲,、美洲,、非洲、亞洲等眾多國家和地區(qū)的臍血庫均嚴(yán)格遵守該標(biāo)準(zhǔn),,使得該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行成為政府管理行業(yè)的重要參考依據(jù),。
AABB認(rèn)證是非常嚴(yán)格的。審核內(nèi)容細(xì)化到了每一個工作環(huán)節(jié)和操作流程,,囊括臍帶血采集,、運輸、收血,、制備,、檢測、凍存,、發(fā)放等整個過程,,可見其認(rèn)證的嚴(yán)苛、完備與專業(yè),。
北京大學(xué)血液病研究所副所長,、血液病專家劉開彥教授認(rèn)為,北京市臍血庫獲得AABB認(rèn)證,,標(biāo)志著中國臍帶血行業(yè)已經(jīng)與國際接軌,,并獲得了國際行業(yè)標(biāo)桿的認(rèn)同。盡管已經(jīng)獲取認(rèn)證資格,,北京市臍血庫仍需每兩年接受一次嚴(yán)格的全面例行審核,,如不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),則將被取消該機構(gòu)的已獲得的認(rèn)證,。北京市臍血庫此次認(rèn)證的范圍包括臍帶血制備,、儲存、發(fā)放以及應(yīng)用四個部分,,其中AABB對“應(yīng)用部分”的認(rèn)可,,充分肯定了北京市臍血庫自建庫以來在臨床應(yīng)用方面所取得的斐然成績。截至2012年年底,,北京市臍血庫為臨床應(yīng)用提供臍帶血450份,,救治患者414位,治療的疾病種類涉及37種,。