新華社華盛頓4月11日電  （記者林小春  任海軍）近日在美國(guó)人類研究保護(hù)辦公室網(wǎng)站上公布的一封信函內(nèi)容顯示，美國(guó)多家醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)在一項(xiàng)涉及上千名早產(chǎn)兒的吸氧臨床試驗(yàn)中,，“未充分告知家長(zhǎng)”試驗(yàn)或可造成失明、腦損傷甚至死亡等風(fēng)險(xiǎn),。美國(guó)消費(fèi)者權(quán)益機(jī)構(gòu)譴責(zé)該試驗(yàn)“極不道德”,。

　　美國(guó)人類研究保護(hù)辦公室是美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)管政府資助的相關(guān)醫(yī)學(xué)研究,。上述信函內(nèi)容顯示,，2004年~2009年，美國(guó)亞拉巴馬大學(xué)伯明翰分校,、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院,、布朗大學(xué)和杜克大學(xué)等共計(jì)23家機(jī)構(gòu)參與了這項(xiàng)早產(chǎn)兒吸氧臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)旨在研究吸氧量對(duì)早產(chǎn)兒的健康影響等,。

　　試驗(yàn)過程中,，吸氧量較低的一組，654名早產(chǎn)兒中130人死亡,，吸氧量較高的另一組,，662名早產(chǎn)兒中107人死亡。相關(guān)論文發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。兩年前,，有人投訴這一試驗(yàn)“未充分告知家長(zhǎng)”試驗(yàn)或可造成失明、腦損傷甚至死亡等風(fēng)險(xiǎn),，美國(guó)人類研究保護(hù)辦公室隨即展開調(diào)查,。

　　今年3月7日，人類研究保護(hù)辦公室以信函形式告知試驗(yàn)負(fù)責(zé)人調(diào)查結(jié)論,，“我們認(rèn)為,，知情同意書沒有把可預(yù)見的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及不適，充分告知研究參與者的家長(zhǎng)”，“這一研究違反了有關(guān)知情書的管理規(guī)定”,。

　　但據(jù)報(bào)道,，沒有任何一個(gè)試驗(yàn)對(duì)象的家長(zhǎng)被告知這一調(diào)查結(jié)論，人類研究保護(hù)辦公室在其網(wǎng)站上公開了信函內(nèi)容,，直到10日美國(guó)非營(yíng)利組織“捍衛(wèi)公眾利益組織”發(fā)聲譴責(zé)該試驗(yàn)“極不道德”后,，這一事件才為外界知曉。

　　亞拉巴馬大學(xué)伯明翰分校就此事件發(fā)表聲明回應(yīng)稱,，試驗(yàn)中早產(chǎn)兒死亡率比正常護(hù)理的早產(chǎn)兒死亡率低,。盡管如此，他們保證今后試驗(yàn)同意書“將盡可能清楚地”描述各種風(fēng)險(xiǎn),。