日本厚生勞動(dòng)省審查委員會(huì)6月26日批準(zhǔn)了利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）開(kāi)展視網(wǎng)膜再生的臨床研究,，這將是世界上首個(gè)iPS細(xì)胞臨床試驗(yàn)。在誕生6年后,，iPS細(xì)胞向著實(shí)用化邁出了重要一步,，引起普遍關(guān)注。

　　一期臨床評(píng)估安全性

　　新批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn),，是從濕性老年黃斑變性患者前臂采集直徑約4毫米的皮膚組織,，培育出iPS細(xì)胞，然后將其培育成色素上皮細(xì)胞,，發(fā)育成薄片狀之后,，再移植到患者眼球的黃斑受損部位。

　　濕性老年黃斑變性是難治之癥,。患者視網(wǎng)膜后會(huì)出現(xiàn)異常血管,，這些新生血管十分脆弱,，容易出血和滲液，導(dǎo)致視網(wǎng)膜下部的色素上皮細(xì)胞受到傷害,，患者視野扭曲,，視力急劇降低。

　　研究人員之所以選擇這種眼病進(jìn)行iPS細(xì)胞臨床試驗(yàn),，是由于視網(wǎng)膜細(xì)胞不易癌變,，即使癌變也容易與正常的組織區(qū)分，并可用激光燒灼治療,。而且,，由于只需要向約2毫米見(jiàn)方的很小區(qū)域移植色素上皮細(xì)胞，移植部分是否異常從外部就很容易觀察,。

　　研究小組準(zhǔn)備在今年內(nèi)選出6名患者,，患者必須50歲以上，矯正視力不到0.3,，并且現(xiàn)有療法無(wú)效,。選定患者和培養(yǎng)用于移植的細(xì)胞需要1年左右時(shí)間,，預(yù)計(jì)對(duì)患者實(shí)施移植手術(shù)要到2014年夏季。

　　臨床試驗(yàn)還需走完審批程序,，獲批后將由理化研究所發(fā)育生物學(xué)研究中心研究員高橋政代等人進(jìn)行,。值得注意的是，這項(xiàng)試驗(yàn)仍屬臨床一期,，即研究排異反應(yīng),、癌變等以確認(rèn)安全性，真正評(píng)估治療效果將在下一階段,。

　　日本社會(huì)謹(jǐn)慎樂(lè)觀

　　對(duì)于厚生勞動(dòng)省審查委員會(huì)此次批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),，濕性老年黃斑變性患者紛紛表示歡迎，認(rèn)為“有了盼頭”,。不過(guò),，由于此次臨床試驗(yàn)的主要目的不是治療，而是確認(rèn)安全性,，所以研究人員表示“有必要冷靜關(guān)注”,。

　　日本媒體對(duì)此高度關(guān)注?！懂a(chǎn)經(jīng)新聞》6月28日發(fā)表社論指出：“對(duì)人類(lèi)來(lái)說(shuō),，這是新醫(yī)療的第一步。能夠發(fā)育成各種細(xì)胞的iPS細(xì)胞,，有可能使醫(yī)療的概念發(fā)生重大轉(zhuǎn)變,。這是因?yàn)椋箩t(yī)療不是對(duì)因疾病和事故而喪失機(jī)能的臟器和組織進(jìn)行‘修理和加固’,，而是利用新細(xì)胞‘使其獲得重生’,。”

　　不過(guò)《產(chǎn)經(jīng)新聞》也指出：“iPS細(xì)胞擁有的增殖能力也有癌變的危險(xiǎn),，確立安全性是臨床階段的最大課題,。”

　　目前,，將iPS細(xì)胞應(yīng)用于再生醫(yī)療已成為全球醫(yī)學(xué)研究的一大熱點(diǎn),。日本政府一直積極支持這方面的研究，以搶占未來(lái)醫(yī)學(xué)制高點(diǎn),，并希望通過(guò)專(zhuān)利等手段使iPS細(xì)胞相關(guān)研究能推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),。


　　鏈接

　　iPS細(xì)胞是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的簡(jiǎn)稱(chēng)，即體細(xì)胞經(jīng)誘導(dǎo)因子處理后轉(zhuǎn)化而成的干細(xì)胞,。其功能和胚胎干細(xì)胞類(lèi)似,，能發(fā)育成各種組織和器官。

　　2007年11月,，日本京都大學(xué)教授山中伸彌領(lǐng)導(dǎo)的研究小組報(bào)告說(shuō),，該小組向人類(lèi)皮膚細(xì)胞中植入4個(gè)經(jīng)過(guò)重新編碼的基因,，使其具備類(lèi)似胚胎干細(xì)胞的功能，這就是iPS細(xì)胞,。同日,，美國(guó)威斯康星大學(xué)的研究小組也公布了類(lèi)似成果。因這一突破,，山中伸彌獲得2012年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),。

　　用患者自身體細(xì)胞培育iPS細(xì)胞，再分化發(fā)育成移植用組織和器官,，很可能避免排異反應(yīng),；iPS細(xì)胞功能接近胚胎干細(xì)胞，卻可以繞開(kāi)有關(guān)胚胎干細(xì)胞的倫理爭(zhēng)議,。

　　迄今,，日本科學(xué)家已利用iPS細(xì)胞培育出血小板、色素細(xì)胞,、造血干細(xì)胞,、人類(lèi)肝臟組織等，這些成果將有助于早日克服白癜風(fēng),、白血病和肝功能不全等頑疾,。但是iPS細(xì)胞也有比較明顯的缺陷，它的分化發(fā)育能力低于胚胎干細(xì)胞,，培育iPS細(xì)胞時(shí)植入的c-Myc基因還可能帶來(lái)癌變風(fēng)險(xiǎn),。