日本厚生勞動省審查委員會6月26日批準了利用誘導多能干細胞（iPS細胞）開展視網(wǎng)膜再生的臨床研究,，這將是世界上首個iPS細胞臨床試驗,。在誕生6年后，iPS細胞向著實用化邁出了重要一步,，引起普遍關注,。
一期臨床評估安全性
新批準的臨床試驗，是從濕性老年黃斑變性患者前臂采集直徑約4毫米的皮膚組織,，培育出iPS細胞,，然后將其培育成色素上皮細胞，發(fā)育成薄片狀之后,，再移植到患者眼球的黃斑受損部位,。
濕性老年黃斑變性是難治之癥?；颊咭暰W(wǎng)膜后會出現(xiàn)異常血管,，這些新生血管十分脆弱，容易出血和滲液,，導致視網(wǎng)膜下部的色素上皮細胞受到傷害,，患者視野扭曲，視力急劇降低,。
研究人員之所以選擇這種眼病進行iPS細胞臨床試驗,，是由于視網(wǎng)膜細胞不易癌變，即使癌變也容易與正常的組織區(qū)分,，并可用激光燒灼治療,。而且，由于只需要向約2毫米見方的很小區(qū)域移植色素上皮細胞,，移植部分是否異常從外部就很容易觀察,。
研究小組準備在今年內選出6名患者，患者必須50歲以上,，矯正視力不到0.3,，并且現(xiàn)有療法無效。選定患者和培養(yǎng)用于移植的細胞需要1年左右時間,，預計對患者實施移植手術要到2014年夏季,。
臨床試驗還需走完審批程序，獲批后將由理化研究所發(fā)育生物學研究中心研究員高橋政代等人進行,。值得注意的是,，這項試驗仍屬臨床一期,，即研究排異反應、癌變等以確認安全性,，真正評估治療效果將在下一階段,。
日本社會謹慎樂觀
對于厚生勞動省審查委員會此次批準開展臨床試驗，濕性老年黃斑變性患者紛紛表示歡迎,，認為“有了盼頭”,。不過，由于此次臨床試驗的主要目的不是治療,，而是確認安全性,，所以研究人員表示“有必要冷靜關注”。
日本媒體對此高度關注,?！懂a(chǎn)經(jīng)新聞》6月28日發(fā)表社論指出：“對人類來說，這是新醫(yī)療的第一步,。能夠發(fā)育成各種細胞的iPS細胞,，有可能使醫(yī)療的概念發(fā)生重大轉變。這是因為,，新醫(yī)療不是對因疾病和事故而喪失機能的臟器和組織進行‘修理和加固’,，而是利用新細胞‘使其獲得重生’?！?
不過《產(chǎn)經(jīng)新聞》也指出：“iPS細胞擁有的增殖能力也有癌變的危險,，確立安全性是臨床階段的最大課題?！?
目前,，將iPS細胞應用于再生醫(yī)療已成為全球醫(yī)學研究的一大熱點。日本政府一直積極支持這方面的研究,，以搶占未來醫(yī)學制高點，并希望通過專利等手段使iPS細胞相關研究能推動經(jīng)濟增長,。
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iPS細胞是誘導多能干細胞的簡稱,，即體細胞經(jīng)誘導因子處理后轉化而成的干細胞。其功能和胚胎干細胞類似,，能發(fā)育成各種組織和器官,。
2007年11月，日本京都大學教授山中伸彌領導的研究小組報告說,，該小組向人類皮膚細胞中植入4個經(jīng)過重新編碼的基因,，使其具備類似胚胎干細胞的功能，這就是iPS細胞,。同日,，美國威斯康星大學的研究小組也公布了類似成果,。因這一突破，山中伸彌獲得2012年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,。
用患者自身體細胞培育iPS細胞,，再分化發(fā)育成移植用組織和器官，很可能避免排異反應,；iPS細胞功能接近胚胎干細胞,，卻可以繞開有關胚胎干細胞的倫理爭議。
迄今,，日本科學家已利用iPS細胞培育出血小板,、色素細胞、造血干細胞,、人類肝臟組織等,，這些成果將有助于早日克服白癜風、白血病和肝功能不全等頑疾,。但是iPS細胞也有比較明顯的缺陷,，它的分化發(fā)育能力低于胚胎干細胞，培育iPS細胞時植入的c-Myc基因還可能帶來癌變風險,。
