一年一度的美國臨床腫瘤學(xué)胃腸腫瘤年會（ASCO GI）日前在美國三藩市舉行,，全球共約4000位從事胃腸腫瘤臨床與研究的學(xué)者參與了此次年會,。盡管結(jié)直腸腫瘤在中國惡性腫瘤發(fā)病率中居第三位, 但長期以來國際腸癌會議上響徹的都是歐美聲音，此次在ASCO GI會議的會場第一次響起了中國學(xué)者的聲音,。

　　在腸癌口頭報告專場，一共有4項(xiàng)研究,，其中有兩項(xiàng)來自中國,。我院徐瑞華教授報告了法米替尼治療晚期結(jié)直腸癌的Ⅱ期臨床研究。該項(xiàng)雙盲隨機(jī)對照的多中心臨床研究由徐瑞華教授和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授共同牽頭，國內(nèi)共19家交流中心參與,。法米替尼是我國自主研發(fā),，具有國際知識產(chǎn)權(quán)的一種口服小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，主要通過抑制血管生成發(fā)揮作用,。

　　徐瑞華教授的這項(xiàng)Ⅱ期研究旨在評估法米替尼治療晚期結(jié)直腸癌的療效和安全性,。主要研究終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期，共入組154名患者,。治療組和對照組的中位無進(jìn)展生存期分別為2.8個月和1.5個月,，有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，其中法米替尼組有兩名患者獲得部分緩解,，疾病控制率在法米替尼組是57.58%,，而安慰劑組30.91%。在總體人群分析中兩組患者的總生存期未發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,，但在既往接受了規(guī)范一,、二線治療的亞組人群中法米替尼治療組有生存優(yōu)勢的趨勢。常見的不良事件包括中性粒細(xì)胞減少,、血小板減少,、高血壓、蛋白尿和手足綜合征,，多數(shù)是1/2級,。嚴(yán)重不良事件在法米替尼組和安慰劑組的發(fā)生率分別為11.11%和9.09%?？傮w而言,，法米替尼耐受性良好，毒性可控,。該研究證實(shí)了法米替尼在治療晚期結(jié)直腸癌患者的療效和安全性,，為進(jìn)一步開展III期臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。