巴塞羅那,,2009年5月19日 今天宣布其Endeavor 藥物支架是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲歐盟認(rèn)證用來(lái)治療急性冠脈綜合征的支架,包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心梗,。 美敦力今天在巴塞羅那舉行的PCR血管介入會(huì)議上啟動(dòng)了Endeavor 藥物支架急性冠脈綜合征適應(yīng)癥,,PCR血管介入會(huì)議是一個(gè)規(guī)模龐大及學(xué)術(shù)地位很高的介入治療學(xué)術(shù)會(huì)議。在今天的會(huì)議上,,英國(guó)倫敦胸科醫(yī)院的Martin Rothman 教授公布了最新數(shù)據(jù),,國(guó)際性真實(shí)世界注冊(cè)研究E-Five (病人數(shù)8,314)12個(gè)月結(jié)果顯示患急性冠脈綜合征與不患此病的病人結(jié)果相當(dāng),。 “考慮到 Endeavor 藥物支架獨(dú)特的安全性,,該支架獲得急性冠脈綜合征適應(yīng)癥是很可以理解接受的?!盡artin Rothman 教授如是說(shuō),。“E-Five 研究結(jié)果為Endeavor 支架在真實(shí)世界的臨床應(yīng)用提供了證據(jù),,包括急性冠脈綜合癥病人,。” 臨床研究顯示急性冠脈綜合癥病人有更高的支架血栓率和死亡率,。急性冠脈綜合征病理復(fù)雜,,因?yàn)閾?dān)心長(zhǎng)期安全性和病人服用雙重抗血小板藥物依從性問(wèn)題,有時(shí)醫(yī)生避免在此類(lèi)病人植入藥物支架。 “對(duì)于安全性來(lái)說(shuō),,最重要的是Endeavor 支架的生物相容性造成了快速,、完整的血管壁內(nèi)皮化?!?nbsp;美敦力公司副總裁及冠狀動(dòng)脈和外周血管業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Sean Salmon,,如是說(shuō)?!拔覀兿嘈叛芡暾迯?fù)是決定長(zhǎng)期安全性和有效性的關(guān)鍵,。” E-Five 研究顯示急性冠脈綜合癥病人(MACE7.8%,,n=3,973)和非急性冠脈綜合癥病人(MACE7.2%,,n=4,341)在1年主要終點(diǎn)(MACE,,主要不良心臟事件)上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。兩組在1年的死亡,心肌梗死和晚期支架血栓率都很低而且基本相同,。 所有死亡 - 急性冠脈綜合征組2.7%,; 非急性冠脈綜合征組2.2% 心源性死亡 - 急性冠脈綜合征組2.0%; 非急性冠脈綜合征組1.5% 心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組1.8%,; 非急性冠脈綜合征組1.5% 心源性死亡 + 心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組3.4%,; 非急性冠脈綜合征組2.7% 晚期支架血栓 (ARC肯定+可疑)- 急性冠脈綜合征組0.5%; 非急性冠脈綜合征組0.3% 在有效性方面,,(Endeavor 支架)顯示了與常規(guī)藥物支架接近的低TLR (靶病變血運(yùn)重建),、TVR (靶血管血運(yùn)重建)、TVF.(靶血管失敗),。所有這些指標(biāo)在急性冠脈綜合征病人和非急性冠脈綜合征病人間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。
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