藥物洗脫支架(DES),,以及機(jī)器人和假肢的結(jié)合。目前,,市場上只有約14個靶向藥物橫跨所有疾病治療領(lǐng)域,,因此并沒有足夠多的現(xiàn)成案例可供藥廠參考,指導(dǎo)其商業(yè)實踐和研發(fā)決定,。開發(fā)藥物的同時是否要開發(fā)并推出某種測試技術(shù),,目前個別藥廠的開發(fā)團(tuán)隊要么懷有抵觸情緒振振有詞地說:“我們不是一家診斷公司?!币础耙圆坏靡讯鵀橹钡男膽B(tài)對待,。藥廠今后會否收購其診斷技術(shù)合作伙伴,或繼續(xù)努力建立起戰(zhàn)略合作關(guān)系,,仍然有待觀察,。但無論采用什么模式,雙方都需要學(xué)會整合其開發(fā)和經(jīng)營模式,。大眾藥不大眾如果制藥行業(yè)能從萬絡(luò),、Rezulin以及其他通過傳統(tǒng)模式開發(fā)出來的藥品訴訟案中吸取到什么教訓(xùn)的話,那就是:針對大眾市場開發(fā)的藥物并不總適合大眾市場,。個性化藥物可以讓藥廠從關(guān)注并不太精確的市場份額,,轉(zhuǎn)為關(guān)注使用藥物的病人數(shù)量(這些病人確實可以從中受益)。
精心設(shè)計的“個性化”將確保某一藥物能盡可能治療100%的目標(biāo)病人,,更重要的是,,在制藥行業(yè)聲譽(yù)不佳的今天,只有讓病人使用切實有效的藥物才能重振名聲,。不要老惦記著細(xì)分會縮小市場規(guī)模,。信息公司指出,,醫(yī)生更有可能為病人開出那些經(jīng)過診斷測試技術(shù)確認(rèn)效果的藥物(使用率比傳統(tǒng)藥物高70%~90%),因為測試可以提供病人可能產(chǎn)生積極療效的重要證據(jù),。以武田生產(chǎn)的艾可拓為例,。2005年,該藥用于治療約150萬美國糖尿病患者,。根據(jù)英國制藥和生物科,。然而,流行病學(xué)研究表明,,當(dāng)時美國實際上有近900萬患有胰島素抵抗的糖尿病患者,,其中相當(dāng)一部分人有望受益于艾可拓的治療。那么,,他們?yōu)楹尾皇褂冒赏啬??答案也許就在于,醫(yī)生不愿意給他們的病人更換治療藥物(即使病人使用其他藥物并未獲得最佳療效),。而通過診斷測試為艾可拓提供用藥證據(jù),,也許正是醫(yī)生們想要得到的。因此,,通過細(xì)分市場并對細(xì)分人群進(jìn)行更有效的治療,能讓制藥公司獲得更多病人,,產(chǎn)生至少與重磅炸彈藥物經(jīng)營模式類似的效果,。
1.鎖定病人
但即使是這樣,當(dāng)使用更方便的藥物Actonel于2000年面市時,,福善美在3年時間里就失去了15%的市場份額,。個性化藥物可以抵御這些常見的競爭性威脅。如果一個藥物以特定的遺傳差異為基礎(chǔ),,針對的是特定的病人群,,想要替代這種產(chǎn)品將非常困難,醫(yī)患對它的忠誠度會很高,,與傳統(tǒng)藥物相比,,率先進(jìn)入市場的藥物可能獲取更大的市場份額。
2.加快采用過程,。
研究顯示,,從以往的經(jīng)驗來看,一個新藥上市后達(dá)到銷售峰值的時間平均需要4.5年,。當(dāng)使用診斷測試技術(shù)時,,銷售峰值到來的時間會延長,因為診斷技術(shù)的市場擴(kuò)散和接納速度慢于藥物,,總有醫(yī)生持觀望態(tài)度,。有理由相信,通過提供必要的證據(jù),更多醫(yī)生將成為早期采用者,。診斷測試技術(shù)有助于提供關(guān)于病人預(yù)后和監(jiān)測方面的證據(jù),,以基因分類病人為基礎(chǔ)實施臨床試驗意味著可以減少潛在的副作用,在此基礎(chǔ)上,,早期采用者的隊伍將會擴(kuò)大,,同時加快其他醫(yī)生的接受速度。
3.提升價值主張,。第一代上市的新穎藥物設(shè)定了相關(guān)規(guī)則,,第二代、第三代藥物相繼通過不同的作用方式,、更少的副作用或成本有效性方面的新數(shù)據(jù)區(qū)別于先入市的藥物,。與通過上述標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)差異化的藥物相比,個性化藥物的促銷潛力更大,。有研究發(fā)現(xiàn),,“測試+治療”模式有助于醫(yī)生在腦海中建立起“一致性治療標(biāo)準(zhǔn)”的概念,不讓經(jīng)驗左右其對病人的治療,,對那些希望遵守臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)生具有吸引力,。為不同疾病提供有效治療。盡管我們已經(jīng)發(fā)展了強(qiáng)大的制藥工業(yè),,但在美國使用的許多藥品僅對不到60%的病人有效,,這種療效差異說明個體間具有一定的代謝差異等因素影響……目前最常用的療法仍然是通過病人試用效果尋找適合的診斷、治療和用藥劑量,?!盠eavitt希望在10年內(nèi),醫(yī)患可以明確療法因人而異,,診斷和治療相伴而行,;在15年內(nèi),病人重要的臨床相關(guān)資料得以安全使用,,為人們提供更好選擇,,并能通過這些數(shù)據(jù)理解自己的健康和疾病信息;在20年內(nèi),,這些數(shù)據(jù)信息可以支持個性化預(yù)測個人壽命,,支持人們采用經(jīng)證實的特定方法保護(hù)并改善自己的健康。idxdy0003