作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：骨科手術(shù)矯形用鋸片和磨頭；環(huán)形椎骨牽開器（可重復(fù)使用）,；鼻腔
撐開器,、擴(kuò)張器、擴(kuò)張?zhí)坠?；鼻蝶?chuàng)口吸引器,、吸引管；全自動(dòng)生化分析儀用稀釋液,；種植窩洞制備工
具,；全自動(dòng)洗片機(jī)；一次性血壓袖帶套,；胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體稀釋液,；電解質(zhì)分析儀用尿液稀釋液
；微波防護(hù)系列產(chǎn)品,；牽開臂及接頭,；取石球囊用充氣筒；集便袋清潔劑,；導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)配套用消毒簾
,；神經(jīng)解剖鉗；手動(dòng)手術(shù)床,；除膿用吸嘴,；一次性血壓袖帶；顯微持針器,。
為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年2月16日發(fā)出通知，明確臨床
分析用氨基酸分析儀等63種產(chǎn)品的分類界定,。
作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：牙膠尖,；高滲鹽溶膠；等滲鹽水凝膠,；顯色基質(zhì)法鱟試劑,；一次性使
用可吸收固定夾；高溫滅病毒面具,；人體生物敷料,；含碘傷口清潔凝膠；蛋白酶調(diào)節(jié)膏,；全自動(dòng)配血系
統(tǒng)稀釋液,；濾光劑；
不作為醫(yī)療器械管理的是：電極活化液,；電熱鼓風(fēng)干燥箱,、電熱真空干燥箱；潔凈手術(shù)室,；電解質(zhì)
分析儀用清洗液,、紅色檢測(cè)染液、沖洗液,、內(nèi)填充液,、毛細(xì)管適配器清潔液；電熱恒溫水溫箱,、電熱恒
溫水槽,、電熱恒溫培養(yǎng)箱；多功能無(wú)線通訊棒,；藥品恒溫冷藏柜,；健康金卡；注射用全氟丙烷脂質(zhì)微球
活化裝置；醫(yī)用吊塔系統(tǒng),；醫(yī)用多功能懸掛裝置,；康復(fù)輔助器具（包括靜脈曲張襪，糖尿病鞋墊,，糖尿
病鞋,，矯正鞋墊，拇外翻矯正帶,、拇外翻矯正器,、分趾器、順趾墊,，腳趾套,，前足墊，平足墊,、扁平足
矯形護(hù)托,，活動(dòng)跟骨墊、雙色跟骨墊,、圍邊跟骨墊,，孔式跟骨墊，兒童平足墊,，功能鞋,，踝關(guān)節(jié)輔具，
運(yùn)動(dòng)減震墊,，運(yùn)動(dòng)型鞋墊,，孕婦減震墊，孔式全足墊,、減震式全足墊,、布基減震式足墊、足弓支撐墊,，
活性碳除臭鞋墊,，舒適雅足墊，后跟防護(hù)墊,，銀織糖尿病襪,，防裂襪）；婦敷靈熱敷袋,。
作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：臨床分析用氨基酸分析儀,；光子射頻嫩膚儀；電腦色覺檢測(cè)儀,；監(jiān)護(hù)
或超聲,、磁共振成像系統(tǒng)關(guān)鍵數(shù)據(jù)查看儀,；直立傾斜試驗(yàn)床；全自動(dòng)配血系統(tǒng)清洗液,；液體芯片飛行時(shí)
間質(zhì)譜系統(tǒng),；心電記錄分析軟件；手動(dòng)牙鉆,；預(yù)沖式灌腸器,；石墨爐原子吸收光譜法血鉛測(cè)試試劑盒,；
麻醉面罩,；振動(dòng)式避孕套；防污染核酸檢測(cè)裝置（不含檢測(cè)條）,；義齒穩(wěn)固膏,、義齒穩(wěn)固粉；中醫(yī)證治
智能系統(tǒng),；漱口泡騰片,；車用急救包；人體營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充評(píng)價(jià)試劑盒,。
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