作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：骨科手術(shù)矯形用鋸片和磨頭,；環(huán)形椎骨牽開器（可重復(fù)使用）,；鼻腔
撐開器、擴(kuò)張器,、擴(kuò)張?zhí)坠?；鼻蝶?chuàng)口吸引器、吸引管,；全自動生化分析儀用稀釋液,；種植窩洞制備工
具；全自動洗片機(jī),；一次性血壓袖帶套,；胱氨酸蛋白酶抑制劑C抗體稀釋液；電解質(zhì)分析儀用尿液稀釋液
,；微波防護(hù)系列產(chǎn)品,；牽開臂及接頭；取石球囊用充氣筒,；集便袋清潔劑,；導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)配套用消毒簾
；神經(jīng)解剖鉗,；手動手術(shù)床,；除膿用吸嘴；一次性血壓袖帶,；顯微持針器。
為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要,，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年2月16日發(fā)出通知,，明確臨床
分析用氨基酸分析儀等63種產(chǎn)品的分類界定。
作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：牙膠尖；高滲鹽溶膠,；等滲鹽水凝膠,；顯色基質(zhì)法鱟試劑；一次性使
用可吸收固定夾,；高溫滅病毒面具,；人體生物敷料；含碘傷口清潔凝膠,；蛋白酶調(diào)節(jié)膏,；全自動配血系
統(tǒng)稀釋液；濾光劑,；
不作為醫(yī)療器械管理的是：電極活化液,；電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱,；潔凈手術(shù)室,；電解質(zhì)
分析儀用清洗液、紅色檢測染液,、沖洗液,、內(nèi)填充液、毛細(xì)管適配器清潔液,；電熱恒溫水溫箱,、電熱恒
溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱,；多功能無線通訊棒,；藥品恒溫冷藏柜；健康金卡,；注射用全氟丙烷脂質(zhì)微球
活化裝置,；醫(yī)用吊塔系統(tǒng)；醫(yī)用多功能懸掛裝置,；康復(fù)輔助器具（包括靜脈曲張襪,，糖尿病鞋墊，糖尿
病鞋,，矯正鞋墊,，拇外翻矯正帶、拇外翻矯正器,、分趾器,、順趾墊，腳趾套,，前足墊,，平足墊,、扁平足
矯形護(hù)托，活動跟骨墊,、雙色跟骨墊,、圍邊跟骨墊，孔式跟骨墊,，兒童平足墊,，功能鞋，踝關(guān)節(jié)輔具,，
運(yùn)動減震墊,，運(yùn)動型鞋墊，孕婦減震墊,，孔式全足墊,、減震式全足墊、布基減震式足墊,、足弓支撐墊,，
活性碳除臭鞋墊，舒適雅足墊,，后跟防護(hù)墊,，銀織糖尿病襪，防裂襪）,；婦敷靈熱敷袋,。
作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：臨床分析用氨基酸分析儀；光子射頻嫩膚儀,；電腦色覺檢測儀,；監(jiān)護(hù)
或超聲、磁共振成像系統(tǒng)關(guān)鍵數(shù)據(jù)查看儀,；直立傾斜試驗床,；全自動配血系統(tǒng)清洗液；液體芯片飛行時
間質(zhì)譜系統(tǒng),；心電記錄分析軟件,；手動牙鉆；預(yù)沖式灌腸器,；石墨爐原子吸收光譜法血鉛測試試劑盒,；
麻醉面罩；振動式避孕套,；防污染核酸檢測裝置（不含檢測條）,；義齒穩(wěn)固膏、義齒穩(wěn)固粉,；中醫(yī)證治
智能系統(tǒng),；漱口泡騰片,；車用急救包；人體營養(yǎng)補(bǔ)充評價試劑盒,。
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