銀合金粉共跟蹤抽驗(yàn)２家生產(chǎn)企業(yè)和１家進(jìn)口經(jīng)營單位的３批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),，２批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,，北京安元堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司的銀福銀合金粉被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
高頻手術(shù)設(shè)備共跟蹤抽驗(yàn)６家生產(chǎn)企業(yè)和１家進(jìn)口經(jīng)營單位的７臺(tái)產(chǎn)品,。經(jīng)檢驗(yàn),，４臺(tái)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，安徽英特電子有限公司的醫(yī)用多功能電腦高頻電刀,、北京康威電子技術(shù)開發(fā)公司的高頻電刀,、北京金恒威科技發(fā)展有限公司的高頻電刀被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
此外,，杭州好克光電儀器有限公司的氣腹機(jī),、杭州桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠的氙燈冷光源被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格、武漢鐳射科技有限公司的多功能光子治療機(jī),、北京冠舟科技有限公司的強(qiáng)脈沖光治療儀,、合肥廣安科技開發(fā)有限責(zé)任公司的光子脫毛嫩膚機(jī)、合肥泓博醫(yī)學(xué)科技有限公司的光子脫毛嫩膚儀被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格,。
國家食品藥品監(jiān)管局今年組織對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了專項(xiàng)抽驗(yàn)并公告結(jié)果,。各地藥監(jiān)部門對抽驗(yàn)中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,，對不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施,，強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠,。
國家食品藥品監(jiān)管局組織對骨接合金屬植入物產(chǎn)品進(jìn)行的專項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),，共抽驗(yàn)５１家生產(chǎn)企業(yè)和４家進(jìn)口經(jīng)營單位的５５批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),，５３批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,，天津市康利民醫(yī)療器械有限公司的顱骨板,、螺釘系統(tǒng)－螺釘以及張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司的動(dòng)力加壓接骨板被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
一次性使用輸血器共抽驗(yàn)１９家生產(chǎn)企業(yè)和２家經(jīng)營單位的２１批產(chǎn)品,。經(jīng)檢驗(yàn),，２０批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，湖南平安醫(yī)用器材有限公司的一次性使用輸血器（帶針）被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格,。idxdy0003
