無聚合物藥物涂層冠脈支架
一種具有國際領先水平的新型藥物支架——無聚合物藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng),，在大連大學董何彥教授領導的科研團隊手中“誕生”,。這是我國第一個獲準上市的無高分子聚合物涂層的藥物支架。其研制過程歷經十余年的時間,。它的問世,，意味著我國成為全球第二個自主研制無聚合物涂層載藥心血管支架的國家。臨床研究表明,，該支架可使置入患者縮短一半的用藥時間,。
支架是治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械。但是,，單獨使用支架,，一些患者會出現(xiàn)血管再狹窄。另外，傳統(tǒng)藥物支架是利用高分子聚合物作為載體攜帶藥物,，不利于藥物更好地發(fā)揮療效。董何彥教授帶領的科研團隊從改變支架載藥技術出發(fā),，開發(fā)出新型微盲孔載藥支架,。他們在金屬界面原位立體生成微盲孔，使支架表面密布蜂窩狀“小坑”,，藥物就存放在這些“小坑”里,。由于不再使用高分子聚合物，藥物緩釋后不存在載體脫落問題,，因此患者服用抗凝血藥的時間可以縮短一半以上,。同時，血管內皮細胞也更容易包裹支架,，完成血管重建,。研究表明，微盲孔并沒有影響支架的生物力學性能,，其使用的安全性與普通藥物支架無異,，其價格與傳統(tǒng)藥物支架相差無幾。
據(jù)了解,，作為具有我國自主知識產權的高科技新型支架,，藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)分別列入“十五”和“十一五”科技攻關計劃，擁有10余項國家專利,。董何彥教授從事藥物支架研究以來,，一直關注著國外藥物支架的發(fā)展。在十余年的時間內,，她沒有停止過追蹤相關領域的文獻報道,。該團隊每做出一點成果，就要和國外的研究數(shù)據(jù)相比較,?？梢哉f，該藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)的研制是在向國外藥物支架的學習中完成的,，是對國外產品學習,、消化的基礎上進行的再創(chuàng)新。董何彥教授表示,，“中國的醫(yī)療產業(yè)要有自己的民族品牌,，作為一名科研人員，有責任和義務去打造民族品牌,，促進中國醫(yī)療水平的發(fā)展,。”
近年來，美國食品藥品管理局,、英國疾病控制與預防中心都強烈呼吁并制定出許多與內窺鏡使用相關的“指南”和“規(guī)定”,，我國衛(wèi)生部也出臺了相關“操作規(guī)范”等強制性程序要求。另外,，長期以來,，為了解決內窺鏡的消毒問題，美,、日等國家的科研工作者提出了上百項解決方案,，其中較為理想的是用一次性防護套將內窺鏡從鉗道管的內表面到插入部的外表面全面覆蓋，使受術者體液,、血液與鏡體隔離,，實現(xiàn)內窺鏡一人一換的目的。美國公司按照這種方案制出的一種D字形結構的內窺鏡鏡體與其一次性鉗道管和護套套裝后構成圓柱體,，但其內窺鏡鏡體本身的D字形結構不利于鏡體彎曲轉向,，穿脫套囊還需要專用設備，產品價格昂貴（一只護套約100美元）,，操作時間長（10分鐘）,，限制了其推廣。idxdy0003
