強(qiáng)化綜合管理 規(guī)范市場(chǎng)秩序——拉薩市“十一五”藥品監(jiān)督管理工作綜述
藥品事業(yè)關(guān)乎民生。近年來(lái),,拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局以保障全市各族群眾的身體健康和生命安全為目的,,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品及其相關(guān)產(chǎn)品的研制,、生產(chǎn)、流通,、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,,大力規(guī)范和整頓市場(chǎng)秩序,農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)展迅速,,受到了拉薩市民的好評(píng)。
規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序 創(chuàng)造良好用藥環(huán)境
拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真組織開(kāi)展藥品和預(yù)防艾滋病有關(guān)血液制品,、注射器,、輸液器等醫(yī)療器械產(chǎn)品,疫苗,、菌苗,、類毒素苗、抗菌素和診斷用品以及冬蟲(chóng)夏草,、藏紅花,、雪蓮花、紅景天等西藏特有藥材一系列專項(xiàng)打假活動(dòng),,嚴(yán)厲打擊了各種違法違規(guī)行為,。2006年至今,共組織開(kāi)展各類藥械市場(chǎng)監(jiān)督檢查1500余次,,出動(dòng)執(zhí)法人員1.2萬(wàn)余人次,,共查處藥械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)案件400余起,罰沒(méi)款約120萬(wàn)余元,,移交工商部門(mén)查處非法虛假?gòu)V告45份,。
同時(shí),按照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的部署,,針對(duì)群眾反映的難點(diǎn)和熱點(diǎn)問(wèn)題,,認(rèn)真組織執(zhí)法人員清查了“齊二藥”、安徽“欣弗”事件,、“廣東佰易”,、安徽阜陽(yáng)制假等案件涉及的藥品以及肉毒素、靜注人體免疫球蛋白,、青霉素V鉀片等一系列不合格藥品,,人民群眾用藥安全得到保障。
嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施GMP,、GSP認(rèn)證和跟蹤檢查,,藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)科負(fù)責(zé)人李偉介紹說(shuō),,截至2009年底,,拉薩市已有10家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證,,16家藥品批發(fā)企業(yè),138家藥品零售企業(yè)通過(guò)了GSP認(rèn)證,,認(rèn)證率達(dá)100%,。通過(guò)認(rèn)證工作,促使拉薩市的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生了根本性變化,,企業(yè)質(zhì)量管理水平大幅提升,經(jīng)濟(jì)效益逐年增加,,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)得到明顯優(yōu)化,。
加大藥品抽驗(yàn)力度,確保藥品質(zhì)量安全,。加強(qiáng)藥械日常監(jiān)督性抽檢,,共抽檢重點(diǎn)品種和可疑品種310余個(gè)批次;充分利用藥品快速檢驗(yàn)車,,對(duì)850余個(gè)品種(批次)藥品進(jìn)行了快速篩查,。
監(jiān)管服務(wù)相結(jié)合 提高農(nóng)牧區(qū)用藥安全
近年來(lái),拉薩市農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)展迅速,,農(nóng)牧區(qū)群眾用藥安全得到保障,。2006年7月,拉薩市在墨竹工卡縣投入資金26萬(wàn)元,,正式啟動(dòng)全市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)工作,,該試點(diǎn)工作切實(shí)解決了當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧民吃藥難問(wèn)題,。截至目前,,墨竹工卡縣46個(gè)行政村均設(shè)立了藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),。
在加強(qiáng)農(nóng)牧區(qū)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的同時(shí),開(kāi)展了農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),。截至2010年,,全市共聘請(qǐng)110余名義務(wù)藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員,,藥品監(jiān)管對(duì)縣及縣以上的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,,對(duì)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查覆蓋面平均達(dá)到85%以上,。
此外,,拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局還積極爭(zhēng)取優(yōu)惠政策,扶持藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,促進(jìn)特色產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,。據(jù)了解,近年來(lái)全區(qū)藏藥獲得批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量由2000年底的146個(gè)增加到299個(gè),,其中涉及拉薩市轄區(qū)內(nèi)10家生產(chǎn)企業(yè)130個(gè)品種,。拉薩市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的20個(gè)藏藥品種獲得《中藥品種保護(hù)證書(shū)》,。36個(gè)藏藥品種被列入國(guó)家基本藥物目錄,拉薩市占28個(gè),。全區(qū)113個(gè)藏藥品種被列入西藏自治區(qū)基本藥物和醫(yī)療保險(xiǎn)品種目錄,,拉薩市就有82個(gè)品種被納入。
抓好法規(guī)宣傳 提高守法執(zhí)法意識(shí)
為推動(dòng)依法行政進(jìn)程,,增強(qiáng)廣大人民群眾和涉藥單位學(xué)法,、知法、守法的意識(shí),,拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局緊緊抓住“法制宣傳月”,、“產(chǎn)品質(zhì)量宣傳月”等活動(dòng)契機(jī),加大藥品,、醫(yī)療器械管理法規(guī)的宣傳教育。5年來(lái),,該局在宣傳活動(dòng)中設(shè)立法律法規(guī),、真假藥品鑒別咨詢臺(tái),懸掛藥品監(jiān)管法規(guī)宣傳橫幅,,共發(fā)放宣傳畫(huà)1.5萬(wàn)余張,,展示法律法規(guī)宣傳板60余塊,散發(fā)宣傳資料3萬(wàn)多份,。通過(guò)一系列藥品法規(guī)學(xué)習(xí)宣傳教育等活動(dòng),,廣大人民群眾自覺(jué)抵制假劣藥品以及不合格醫(yī)療器械的侵害、維護(hù)自身合法權(quán)益,、健康消費(fèi)的法律意識(shí)得到進(jìn)一步增強(qiáng),。
抓好培訓(xùn)學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),。進(jìn)行了藥品監(jiān)管法律法規(guī)綜合知識(shí)培訓(xùn),,先后培訓(xùn)從業(yè)人員2000多人次,受教率達(dá)100%,,從業(yè)人員的法律意識(shí)較以前相比明顯提高,,藥品質(zhì)量明顯好轉(zhuǎn),進(jìn)貨渠道明顯規(guī)范,,依法辦事的自覺(jué)性明顯提高,。
抓好崗位學(xué)法,進(jìn)一步提高依法行政意識(shí),。拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員對(duì)《藥品管理法》,、《行政許可法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī)進(jìn)行深入學(xué)習(xí),,并邀請(qǐng)知名律師和法律專家進(jìn)行培訓(xùn),,對(duì)一些疑難案件,、特殊案件進(jìn)行案例分析和討論。通過(guò)學(xué)習(xí),,有效地強(qiáng)化了執(zhí)法人員的法律意識(shí),,提高了全體干部的執(zhí)法水平。idwq0005