強化綜合管理 規(guī)范市場秩序——拉薩市“十一五”藥品監(jiān)督管理工作綜述
藥品事業(yè)關乎民生,。近年來,,拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局以保障全市各族群眾的身體健康和生命安全為目的,切實加強對藥品及其相關產(chǎn)品的研制,、生產(chǎn),、流通、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,,大力規(guī)范和整頓市場秩序,,農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設進展迅速,受到了拉薩市民的好評,。
規(guī)范藥品市場秩序 創(chuàng)造良好用藥環(huán)境
拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局認真組織開展藥品和預防艾滋病有關血液制品,、注射器、輸液器等醫(yī)療器械產(chǎn)品,,疫苗,、菌苗,、類毒素苗、抗菌素和診斷用品以及冬蟲夏草,、藏紅花,、雪蓮花、紅景天等西藏特有藥材一系列專項打假活動,,嚴厲打擊了各種違法違規(guī)行為,。2006年至今,共組織開展各類藥械市場監(jiān)督檢查1500余次,,出動執(zhí)法人員1.2萬余人次,,共查處藥械經(jīng)營違法違規(guī)案件400余起,罰沒款約120萬余元,,移交工商部門查處非法虛假廣告45份,。
同時,按照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的部署,,針對群眾反映的難點和熱點問題,,認真組織執(zhí)法人員清查了“齊二藥”、安徽“欣弗”事件,、“廣東佰易”,、安徽阜陽制假等案件涉及的藥品以及肉毒素、靜注人體免疫球蛋白,、青霉素V鉀片等一系列不合格藥品,,人民群眾用藥安全得到保障。
嚴格監(jiān)督實施GMP,、GSP認證和跟蹤檢查,,藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局市場科負責人李偉介紹說,,截至2009年底,,拉薩市已有10家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認證,16家藥品批發(fā)企業(yè),,138家藥品零售企業(yè)通過了GSP認證,,認證率達100%。通過認證工作,,促使拉薩市的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)發(fā)生了根本性變化,,企業(yè)質(zhì)量管理水平大幅提升,,經(jīng)濟效益逐年增加,醫(yī)藥經(jīng)濟結構得到明顯優(yōu)化,。
加大藥品抽驗力度,,確保藥品質(zhì)量安全,。加強藥械日常監(jiān)督性抽檢,共抽檢重點品種和可疑品種310余個批次,;充分利用藥品快速檢驗車,,對850余個品種(批次)藥品進行了快速篩查。
監(jiān)管服務相結合 提高農(nóng)牧區(qū)用藥安全
近年來,,拉薩市農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡建設進展迅速,,農(nóng)牧區(qū)群眾用藥安全得到保障。2006年7月,,拉薩市在墨竹工卡縣投入資金26萬元,,正式啟動全市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設試點工作,該試點工作切實解決了當?shù)剞r(nóng)牧民吃藥難問題,。截至目前,,墨竹工卡縣46個行政村均設立了藥品供應網(wǎng)點。
在加強農(nóng)牧區(qū)藥品市場監(jiān)管的同時,,開展了農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡建設,。截至2010年,全市共聘請110余名義務藥品監(jiān)督員,、協(xié)管員和信息員,,藥品監(jiān)管對縣及縣以上的監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,對鄉(xiāng),、鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查覆蓋面平均達到85%以上,。
此外,拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局還積極爭取優(yōu)惠政策,,扶持藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,促進特色產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。據(jù)了解,,近年來全區(qū)藏藥獲得批準文號的數(shù)量由2000年底的146個增加到299個,,其中涉及拉薩市轄區(qū)內(nèi)10家生產(chǎn)企業(yè)130個品種。拉薩市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的20個藏藥品種獲得《中藥品種保護證書》,。36個藏藥品種被列入國家基本藥物目錄,,拉薩市占28個。全區(qū)113個藏藥品種被列入西藏自治區(qū)基本藥物和醫(yī)療保險品種目錄,,拉薩市就有82個品種被納入,。
抓好法規(guī)宣傳 提高守法執(zhí)法意識
為推動依法行政進程,增強廣大人民群眾和涉藥單位學法,、知法,、守法的意識,拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局緊緊抓住“法制宣傳月”,、“產(chǎn)品質(zhì)量宣傳月”等活動契機,,加大藥品,、醫(yī)療器械管理法規(guī)的宣傳教育。5年來,,該局在宣傳活動中設立法律法規(guī),、真假藥品鑒別咨詢臺,懸掛藥品監(jiān)管法規(guī)宣傳橫幅,,共發(fā)放宣傳畫1.5萬余張,,展示法律法規(guī)宣傳板60余塊,散發(fā)宣傳資料3萬多份,。通過一系列藥品法規(guī)學習宣傳教育等活動,,廣大人民群眾自覺抵制假劣藥品以及不合格醫(yī)療器械的侵害、維護自身合法權益,、健康消費的法律意識得到進一步增強,。
抓好培訓學習,進一步提高守法經(jīng)營意識,。進行了藥品監(jiān)管法律法規(guī)綜合知識培訓,,先后培訓從業(yè)人員2000多人次,受教率達100%,,從業(yè)人員的法律意識較以前相比明顯提高,,藥品質(zhì)量明顯好轉(zhuǎn),進貨渠道明顯規(guī)范,,依法辦事的自覺性明顯提高,。
抓好崗位學法,進一步提高依法行政意識,。拉薩市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員對《藥品管理法》,、《行政許可法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī)進行深入學習,,并邀請知名律師和法律專家進行培訓,,對一些疑難案件、特殊案件進行案例分析和討論,。通過學習,,有效地強化了執(zhí)法人員的法律意識,提高了全體干部的執(zhí)法水平,。idwq0005