家住蘭州的不少老年人都知道，在小區(qū)附近或晨練的地方,，經(jīng)常會(huì)有人打著“義診”,、“免費(fèi)理療”的幌子銷售醫(yī)療器械,。這些“免費(fèi)體驗(yàn)”魚龍混雜，層次各異,，良莠不齊,。為規(guī)范管理，１２月２７日,，省食品藥品監(jiān)督管理局專門發(fā)出《通知》,，要求各相關(guān)單位對轄區(qū)內(nèi)以體驗(yàn)方式經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)行全面檢查規(guī)范,，對不符合要求的企業(yè)限期整改,，對違法行為依法查處。
現(xiàn)象：“免費(fèi)體驗(yàn)”形式多樣
按產(chǎn)品管理類別分,，免費(fèi)體驗(yàn)銷售的醫(yī)療器械大多是Ⅱ類醫(yī)療器械,，屬于輔助治療產(chǎn)品，在使用后能減輕或緩解某些癥狀,，但不可能醫(yī)治百病,。一些企業(yè)在宣傳時(shí)往往夸大療效和適應(yīng)癥，把產(chǎn)品的功效吹得神乎其神,，包治百病,。以“健康講座”的形式打“宣傳銷售牌”。這種形式的經(jīng)銷商多在酒店,、賓館,、影劇院等場所，舉辦健康講座之類的活動(dòng),，危言某些疾病的可怕,，同時(shí)介紹某種醫(yī)療器械的神奇功效，一般不直接銷售醫(yī)療器械,，多采用向藥店鋪貨的方式宣傳經(jīng)營,；還有的以“現(xiàn)場體驗(yàn)”的形式打“直接銷售牌”。為中老年人提供醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn),，用極具煽動(dòng)性的語言反復(fù)向體驗(yàn)者灌輸所謂的健康理念,，進(jìn)行多層次、多角度的心理暗示,，直接銷售醫(yī)療器械的方式,。以“免費(fèi)檢測”的形式打“使用銷售牌”也是一種形式。以義診的名義使用醫(yī)療器械提供采血化驗(yàn),、測量血壓或其他生理指標(biāo)等免費(fèi)檢測服務(wù),，評價(jià)被檢測者的健康狀況，使用后,，推薦銷售具有檢測功能或者某種療效神奇的醫(yī)療器械。
整治：規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營
省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《通知》要求，各地要嚴(yán)格按《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》及《通知》規(guī)定,，對醫(yī)部器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查規(guī)范,，對不符合要求的企業(yè)限期整改，對違法行為依法查處,。經(jīng)營企業(yè)除應(yīng)符合《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》外,，還應(yīng)符合三項(xiàng)要求：一是企業(yè)應(yīng)在經(jīng)營場所外醒目位置懸掛工商部門核準(zhǔn)的企業(yè)名稱標(biāo)牌，不得懸掛“××免費(fèi)體驗(yàn)中心”,，或“××中心”等混淆視聽的標(biāo)識,。二是免費(fèi)體驗(yàn)場所不得擠用（占）企業(yè)核準(zhǔn)的經(jīng)營面積，經(jīng)營場所應(yīng)相對獨(dú)立,、明亮,、整潔，不得在經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置免費(fèi)體驗(yàn)和促銷宣傳區(qū)域,。三是企業(yè)應(yīng)建立健全醫(yī)療器械分類管理制度,，不得將普通保健產(chǎn)品、非醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品混雜擺放,、展示,。
省食品藥品監(jiān)督管理局要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要加大對以免費(fèi)體驗(yàn)夸大產(chǎn)品療效,、虛假宣傳等欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者違法行為的查處力度。
據(jù)悉,，在接到省食品藥品監(jiān)督管理局《通知》的同時(shí),，蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)提前安排部署，對蘭州轄區(qū)內(nèi)以體驗(yàn)方式銷售理療類醫(yī)療器械產(chǎn)品的門店進(jìn)行了集中整治,。這次集中整治已經(jīng)檢查企業(yè)４２家,，出動(dòng)執(zhí)法人員１２３人次，查處嚴(yán)重違規(guī)案件２起,，下發(fā)責(zé)令限期整改通知書４份,，對凈化全市醫(yī)療器械經(jīng)營消費(fèi)環(huán)境起到了積極作用。idwq0005
