作為藥品流通大省,，江蘇省近年來著力推進(jìn)藥品監(jiān)管手段創(chuàng)新，提高監(jiān)管效能,，取得了良好成效,。江蘇省食品藥品監(jiān)管局采取切實(shí)措施，在全省建立藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),，并逐步實(shí)現(xiàn)對企業(yè)藥品、醫(yī)療器械購,、銷、存等情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控,。
江蘇全省有藥品批發(fā)企業(yè)428家（含藥品診斷試劑）,、藥品零售企業(yè)近2萬家。為了保障公眾用藥安全,，建立公平,、公正、有序,、健康的藥品流通秩序,，江蘇省食品藥品監(jiān)管局建立起覆蓋生產(chǎn)、流通到儲存的全鏈條遠(yuǎn)程監(jiān)管體系。
首先,，實(shí)施藥品進(jìn)銷存和溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管,。結(jié)合江蘇實(shí)際，設(shè)計(jì)開發(fā)了“江蘇藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)銷存和溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)”,。該系統(tǒng)能實(shí)時(shí)掌控企業(yè)進(jìn)銷存和溫濕度數(shù)據(jù),，使食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)急處置、打假治劣,、問題藥品溯源,、監(jiān)管互動能力大幅提升。經(jīng)江蘇九州通醫(yī)藥有限公司等8家大型藥品經(jīng)營企業(yè)試用,，基本符合預(yù)期效果,，目前現(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)已做好接入準(zhǔn)備工作，將全部加入藥品流通遠(yuǎn)程監(jiān)管網(wǎng),。江蘇各市也扎實(shí)推進(jìn)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管,，目前已覆蓋零售連鎖企業(yè)114家、零售藥店15000家,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)288家,。
其次，積極推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管,。江蘇省局專門印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知》,，要求經(jīng)營“四大類”（疫苗、血液制品,、中藥注射劑,、二類精神藥品）和基本藥物品種的藥品批發(fā)企業(yè)及時(shí)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)積極與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)聯(lián)系,，盡快實(shí)現(xiàn)自身ERP系統(tǒng)與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)對接,，提高數(shù)據(jù)傳輸效率。
再次,，強(qiáng)化企業(yè)藥品電子監(jiān)管工作制度建設(shè),。建立藥品電子監(jiān)管月報(bào)制度，入網(wǎng)的企業(yè)按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息的采集和報(bào)送,，并及時(shí)填寫《藥品電子監(jiān)管工作情況統(tǒng)計(jì)表》,，每月月底向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送。食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)統(tǒng)計(jì)表,，對是否入網(wǎng),、手持終端配備、四大類核注核銷,、ERP系統(tǒng)是否改造情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,，從而準(zhǔn)確檢查掌握各企業(yè)電子監(jiān)管工作實(shí)施進(jìn)度,。據(jù)了解，江蘇省局已對106家申請參與基本藥物配送的企業(yè)藥品電子監(jiān)管情況進(jìn)行審核,；結(jié)合GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證對相關(guān)企業(yè)電子監(jiān)管工作進(jìn)行檢查,，對全省各地中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)藥品批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息處理情況進(jìn)行通報(bào)。
最后,，建立各市縣局藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作人員,、責(zé)任人員數(shù)據(jù)庫。全省各市,、縣（區(qū)）局明確專人具體負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作,，加強(qiáng)對企業(yè)入網(wǎng)和數(shù)據(jù)上傳等情況監(jiān)督檢查。今年4月1日起,，監(jiān)管人員對全省未入網(wǎng),、未按規(guī)定進(jìn)行核注核銷的藥品批發(fā)企業(yè)將核減相關(guān)經(jīng)營范圍，對基本藥物配送企業(yè)將建議相關(guān)部門取消其基本藥物配送資格,。
此外,，為了確保推進(jìn)藥品電子監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的順利推進(jìn),，江蘇省局日前還在南京舉辦了4期藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)班,，對全省藥品批發(fā)企業(yè)（診斷試劑經(jīng)營企業(yè)除外）質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)人員、各級食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員800余人進(jìn)行集中培訓(xùn)和考核,，對考試合格人員發(fā)放結(jié)業(yè)證書,。通過培訓(xùn)，還建立起了全省藥品批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管,、電子監(jiān)管企業(yè)人員聯(lián)系制度,，進(jìn)一步明確了工作責(zé)任。idxdy0003
