從4月26日起至8月20日,,我省將專項監(jiān)督檢查部分高風險醫(yī)療器械,重點加強高風險醫(yī)療器械生產、經營和使用的日常監(jiān)管,,以消除醫(yī)療器械生產中的安全隱患,,杜絕醫(yī)療器械質量事故的發(fā)生。
此次檢查范圍包括透析類產品生產企業(yè)(包括用于血液透析,、腹膜透析和結腸透析的透析機、透析器,、透析管路,、透析粉、透析液,、透析復用機,、透析水處理系統(tǒng)等7種產品的生產企業(yè))、血管內支架類產品生產企業(yè)(包括冠脈支架,、腎動脈支架,、腦動脈支架、大動脈支架以及配套導管和輸送系統(tǒng)的生產企業(yè)),、同種異體產品生產企業(yè)等生產企業(yè)(限于同種異體骨產品生產企業(yè)),,以及經營、使用上述產品及國家局公布的部分高風險品種(心臟起搏器,、人工心臟瓣膜,、血管內支架及導管、一次性使用塑料血袋,、動物源醫(yī)療器械和同種異體醫(yī)療器械)的醫(yī)療器械經營企業(yè)和醫(yī)療機構,。idxdy0003