■本報(bào)記者 李惠鈺
 
能夠測(cè)心跳、血壓等指數(shù)的手表；可隨時(shí)了解自身健康狀況的手機(jī)移動(dòng)APP,；刷一下身份證,，自助體檢終端就會(huì)出現(xiàn)包含身高、體重,、血壓,、血糖等個(gè)人信息的健康檔案……
 
隨著穿戴式設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療,、大數(shù)據(jù)等概念的興起,，傳統(tǒng)醫(yī)療器械紛紛“玩”起了跨界，帶有互聯(lián)網(wǎng)基因的新型醫(yī)療器械正從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)脫穎而出,。
 
“所謂跨界發(fā)展,，很大程度上是信息、網(wǎng)絡(luò)與醫(yī)療器械領(lǐng)域的跨界融合,?！笨萍疾可镝t(yī)藥處處長(zhǎng)張兆豐日前對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者表示，隨著高新技術(shù)的發(fā)展,，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)出多產(chǎn)業(yè)交叉融合,、多資金渠道不斷投入的新局面。
 
不過(guò),，這種稱(chēng)得上很炫,、很新的商業(yè)模式，也對(duì)企業(yè),、學(xué)界,、醫(yī)療系統(tǒng)、管理部門(mén)提出了諸多挑戰(zhàn),。
 
跨界為求新增長(zhǎng)
 
在日前召開(kāi)的第十七屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，醫(yī)療器械行業(yè)的跨界融合成為熱門(mén)話(huà)題,。
 
在北京航天航空大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長(zhǎng)樊瑜波看來(lái),，醫(yī)療器械擁有多學(xué)科交叉、多領(lǐng)域協(xié)同的固有特征,，而這也注定了該領(lǐng)域最終要走跨界之路,。
 
從去年年初開(kāi)始，醫(yī)療器械就獲得不少電子制造商的青睞,。西門(mén)子,、索尼、飛利浦等公司紛紛投入大筆資金用于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā),；中國(guó)家電巨頭TCL宣布將成立醫(yī)療器械集團(tuán),；蘋(píng)果、IBM等公司也將這一領(lǐng)域看作是未來(lái)市場(chǎng)利益的下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。
 
在張兆豐看來(lái),，健康需求是所有技術(shù)和市場(chǎng)的終極走向,，這也意味著其他行業(yè)向醫(yī)療器械輻射將成為一種趨勢(shì)。同樣,，醫(yī)療器械向其他行業(yè)融合也會(huì)迸發(fā)出新的態(tài)勢(shì),。
 
不久前，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》,，醫(yī)療產(chǎn)業(yè),、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)以及第三方服務(wù)業(yè)都被列為重點(diǎn)行業(yè)。張兆豐認(rèn)為,，將醫(yī)療器械融入健康服務(wù)業(yè)同樣值得關(guān)注,，比如將疾病檢測(cè)技術(shù)、慢病管理技術(shù)與房地產(chǎn)融合,，有望促進(jìn)“養(yǎng)老地產(chǎn)”的發(fā)展,。
 
記者在論壇上獲悉，受增長(zhǎng)壓力所迫,，當(dāng)前的醫(yī)療器械企業(yè)急需找到新的增長(zhǎng)動(dòng)力源,。觀(guān)察A股市場(chǎng)上的一些醫(yī)療器械企業(yè)不難發(fā)現(xiàn)，多數(shù)在首發(fā)IPO時(shí),，企業(yè)增長(zhǎng)速度很快,，但隨著企業(yè)主打產(chǎn)品占領(lǐng)了較高的市場(chǎng)份額后，就面臨著發(fā)展瓶頸,。
 
“單靠一種產(chǎn)品,、一種服務(wù)，發(fā)展到一定程度后肯定會(huì)遇到障礙,，這也逼著企業(yè)走多元化道路?！睒?lè)普醫(yī)療總經(jīng)理蒲忠杰覺(jué)得,，醫(yī)療器械企業(yè)除了要做到專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注,，更需要重視多元化有機(jī)統(tǒng)一,，并為客戶(hù)提供全方位的產(chǎn)品和服務(wù)，這樣才能使企業(yè)進(jìn)入更加穩(wěn)定的上升通道,。
 
國(guó)內(nèi)發(fā)展遇壁壘
 
其實(shí),，早在互聯(lián)網(wǎng)興起之時(shí)，就有人預(yù)言,，醫(yī)療器械行業(yè)或許會(huì)發(fā)生翻天覆地的變化,。
 
不過(guò),，一位業(yè)內(nèi)人士卻對(duì)記者表示，目前許多的可穿戴醫(yī)療設(shè)備以及手機(jī)APP,，最多是一種娛樂(lè)形式,，其診療效果實(shí)際很難讓人相信，產(chǎn)品也容易被模仿和超越,。而真正有價(jià)值的跨界產(chǎn)品,，還是應(yīng)該放在臨床應(yīng)用的高端醫(yī)療器械上。
 
可是,，高端醫(yī)療器械涉及面極為廣泛,，并不是一家企業(yè)能夠全盤(pán)勝任的。再加上跨國(guó)公司近幾年加速在華擴(kuò)張占領(lǐng)市場(chǎng)先機(jī),，也導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)所處的生態(tài)環(huán)境并不那么樂(lè)觀(guān),。
 
TCL可以說(shuō)是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行兼并和跨行的品牌，TCL醫(yī)療集團(tuán)董事長(zhǎng)陳治卻對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者坦言：“國(guó)內(nèi)產(chǎn)品基本上還是處在中低端,，很不客氣地說(shuō),，即便是想往中高端突破，也極為困難,。因?yàn)槎急豢鐕?guó)大公司所控制,。”
 
不過(guò),，這從另一方面來(lái)講,，高端領(lǐng)域被大型國(guó)際企業(yè)控制，也代表著它們?cè)诩夹g(shù),、市場(chǎng),、臨床以及長(zhǎng)期投入、回報(bào)各環(huán)節(jié)都已經(jīng)成熟,，中國(guó)在這方面顯然還處于摸索階段,。
 
張兆豐對(duì)此坦言，醫(yī)療器械門(mén)類(lèi)眾多,，每類(lèi)產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點(diǎn),，不僅需要多學(xué)科交叉結(jié)合，更需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作,。
 
但很遺憾，國(guó)外有相對(duì)完善的利益鏈條機(jī)制,，而國(guó)內(nèi)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)之間的合作并不是很順暢,，自主創(chuàng)新動(dòng)力機(jī)制不足，產(chǎn)業(yè)鏈也相對(duì)缺失,。
 
此外,，來(lái)自海納醫(yī)信（北京）軟件科技有限責(zé)任公司的孫毅卻提出了另一個(gè)問(wèn)題——真正意義上的跨界產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)卻處于無(wú)人監(jiān)管的狀態(tài),。
 
“我們?nèi)ド暾?qǐng)科委的基金，但人家卻說(shuō),，‘醫(yī)療信息化到底是屬于醫(yī)藥方面管,，還是屬于TMT通訊方面管？’結(jié)果不得而知,?！睂O毅一臉無(wú)奈地說(shuō)。
 
華科創(chuàng)智總經(jīng)理周志峰也認(rèn)為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)跨界確實(shí)比較難,?！皣?guó)外企業(yè)通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)，持續(xù)十年才做出的產(chǎn)品,，中國(guó)卻對(duì)其材料都不是很清楚,。”他認(rèn)為核心問(wèn)題就在于中國(guó)并沒(méi)有掌握核心部件的關(guān)鍵技術(shù),，甚至是一些基本原理和方法,，這還談何跨界？
 
如何破題
 
由此看來(lái),，醫(yī)療器械行業(yè)整體的高增長(zhǎng)顯然是毋庸置疑的,，同樣可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著與IT等領(lǐng)域的融合,，醫(yī)療器械從診斷,、監(jiān)護(hù)到治療等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，都將全面開(kāi)啟一個(gè)智能化的時(shí)代,。
 
據(jù)市場(chǎng)分析公司IDC統(tǒng)計(jì),，2012年中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)IT市場(chǎng)規(guī)模為176.6億元，同比增長(zhǎng)21%,，預(yù)計(jì)未來(lái)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)還將加速,，并推動(dòng)PC、服務(wù)器,、軟件和服務(wù)的需求,。
 
醫(yī)療器械跨界帶來(lái)的商業(yè)價(jià)值同樣吸引著投資機(jī)構(gòu)的眼球。君聯(lián)資本執(zhí)行董事蔡大慶對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者稱(chēng),，他們目前就已經(jīng)投資了近20家企業(yè)共兩億美元,，希望以此來(lái)分享跨界帶來(lái)的喜悅成果。
 
樊瑜波也表示,，引入不同創(chuàng)投和基金,，能夠克服我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模小、運(yùn)作不規(guī)范等問(wèn)題,。但同時(shí)他也認(rèn)為,，單純依靠投資機(jī)構(gòu)的助力很難解決行業(yè)根本問(wèn)題,。
 
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王蘭明表示，無(wú)論醫(yī)療器械向外還是向內(nèi)跨界,，都要遵循市場(chǎng)規(guī)則,。應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)之間進(jìn)行兼并重組，從資金,、管理,、人才以及原材料供應(yīng)商上發(fā)揮優(yōu)化組合作用。另外,，國(guó)家也要提高審批的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,。
 
而從技術(shù)發(fā)展的角度看，張兆豐認(rèn)為國(guó)家必須在前沿方向上加強(qiáng)布局,。除了突破高端技術(shù),，攻關(guān)難度比較大的產(chǎn)品外，還應(yīng)該重視基層醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級(jí),，使其實(shí)現(xiàn)便攜化,、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化,，從而提升基層裝備的整體性能,。
 
張兆豐稱(chēng)，科技部已經(jīng)在基層醫(yī)療方面布局了大批產(chǎn)品,，目前面向基層的全自動(dòng)生化分析儀等產(chǎn)品已經(jīng)拿到注冊(cè)證,。未來(lái)，乳腺成像篩查,、數(shù)字全科診療,、現(xiàn)場(chǎng)快速診斷平臺(tái)等產(chǎn)品也有望在基層醫(yī)療中普及。
 
除此之外,，跨界后的醫(yī)療器械行業(yè),，各合作方之間的盈利模式也仍待探索。
 
而針對(duì)目前醫(yī)療信息公司在前期軟件服務(wù)上是免費(fèi)的,，盈利只靠器械硬件銷(xiāo)售的現(xiàn)狀,。業(yè)內(nèi)人士建議，跨界后的醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)該在醫(yī)療信息收費(fèi)上打開(kāi)一個(gè)通道,，將數(shù)據(jù)挖掘,、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、終端打包在通訊終端之中,，這樣的合作方式將會(huì)更加靈活,。