強化制度建設(shè)

在工作制度建設(shè)方面，該局建立了藥品電子監(jiān)管月報制度，入網(wǎng)的企業(yè)按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送，并及時填寫《藥品電子監(jiān)管工作情況統(tǒng)計表》,，每月月底向食品藥品監(jiān)管部門報送。食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)統(tǒng)計表,，對是否入網(wǎng)、手持終端配備,、四大類核注核銷,、ERP系統(tǒng)是否改造等情況進行統(tǒng)計分析，從而準確掌握各企業(yè)電子監(jiān)管工作實施進度,。

據(jù)了解,，江蘇省局已對106家申請參與基本藥物配送的企業(yè)藥品電子監(jiān)管情況進行審核；結(jié)合GSP認證,，對相關(guān)企業(yè)電子監(jiān)管工作進行檢查,，對全省已加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)預警信息處理情況進行通報,。

為了有效推進各市縣局藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作人員、責任人員數(shù)據(jù)庫建設(shè),，明確專人具體負責該項工作,，加強對企業(yè)入網(wǎng)和數(shù)據(jù)上傳等情況的監(jiān)督檢查。今年4月1日起,，監(jiān)管人員對全省未入網(wǎng),、未按規(guī)定進行核注核銷的藥品批發(fā)企業(yè)將核減相關(guān)經(jīng)營范圍，對基本藥物配送企業(yè)將建議相關(guān)部門取消其基本藥物配送資格,。

近日,，國家食品藥品監(jiān)管局檢查組來到江蘇省常州市檢查有關(guān)藥品銷售情況。該市藥監(jiān)局工作人員通過電子監(jiān)管系統(tǒng),，在短短5秒內(nèi)就將全市2008年以來所有零售藥店銷售的藥品情況全部呈現(xiàn)出來,。

江蘇是藥品流通大省，全省有藥品批發(fā)企業(yè)428家（含藥品診斷試劑）,、藥品零售企業(yè)近2萬家,。為了創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能,，江蘇省食品藥品監(jiān)管局建立了藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)遠程監(jiān)管系統(tǒng)，并逐步實現(xiàn)對企業(yè)藥品,、醫(yī)療器械購,、銷、存等情況的實時監(jiān)控,。

批發(fā)企業(yè)全部入網(wǎng)

在反復論證基礎(chǔ)上,，江蘇省局設(shè)計開發(fā)了“江蘇藥品批發(fā)企業(yè)進銷存和溫濕度遠程監(jiān)管系統(tǒng)”。該系統(tǒng)能夠?qū)崟r掌控企業(yè)進銷存和溫濕度數(shù)據(jù),，使食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)急處置,、打假治劣、問題藥品溯源,、監(jiān)管互動能力大幅提升,。經(jīng)九州通醫(yī)藥有限公司等8家大型藥品經(jīng)營企業(yè)試用，該系統(tǒng)基本符合預期效果,，目前藥品批發(fā)企業(yè)已做好接入準備工作,，將全部加入藥品流通遠程監(jiān)管網(wǎng)。江蘇各市也扎實推進計算機遠程監(jiān)管工作,，目前已覆蓋零售連鎖企業(yè)114家,、零售藥店15000家、醫(yī)療機構(gòu)288家。

為推進藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作,，江蘇省局專門印發(fā)了《關(guān)于進一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知》,，要求經(jīng)營“四大類”（疫苗、血液制品,、中藥注射劑,、二類精神藥品）和基本藥物品種的藥品批發(fā)企業(yè)及時加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。要求藥品批發(fā)企業(yè)積極與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)聯(lián)系,，盡快實現(xiàn)自身ERP系統(tǒng)與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)對接,，提高數(shù)據(jù)傳輸效率。