近日,，國家食品藥品監(jiān)管局檢查組來到江蘇省常州市檢查有關藥品銷售情況。該市藥監(jiān)局工作人員通過電子監(jiān)管系統(tǒng),，在短短5秒內就將全市2008年以來所有零售藥店銷售的藥品情況全部呈現(xiàn)出來,。
江蘇是藥品流通大省,，全省有藥品批發(fā)企業(yè)428家（含藥品診斷試劑）、藥品零售企業(yè)近2萬家,。為了創(chuàng)新監(jiān)管手段,，提高監(jiān)管效能，江蘇省食品藥品監(jiān)管局建立了藥品,、醫(yī)療器械經營企業(yè)遠程監(jiān)管系統(tǒng),，并逐步實現(xiàn)對企業(yè)藥品、醫(yī)療器械購,、銷,、存等情況的實時監(jiān)控。
批發(fā)企業(yè)全部入網(wǎng)
在反復論證基礎上,，江蘇省局設計開發(fā)了“江蘇藥品批發(fā)企業(yè)進銷存和溫濕度遠程監(jiān)管系統(tǒng)”,。該系統(tǒng)能夠實時掌控企業(yè)進銷存和溫濕度數(shù)據(jù)，使食品藥品監(jiān)管部門應急處置,、打假治劣,、問題藥品溯源、監(jiān)管互動能力大幅提升,。經九州通醫(yī)藥有限公司等8家大型藥品經營企業(yè)試用,，該系統(tǒng)基本符合預期效果，目前藥品批發(fā)企業(yè)已做好接入準備工作,，將全部加入藥品流通遠程監(jiān)管網(wǎng),。江蘇各市也扎實推進計算機遠程監(jiān)管工作，目前已覆蓋零售連鎖企業(yè)114家,、零售藥店15000家,、醫(yī)療機構288家。
為推進藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作,，江蘇省局專門印發(fā)了《關于進一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知》,，要求經營“四大類”（疫苗、血液制品,、中藥注射劑,、二類精神藥品）和基本藥物品種的藥品批發(fā)企業(yè)及時加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。要求藥品批發(fā)企業(yè)積極與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)聯(lián)系,，盡快實現(xiàn)自身ERP系統(tǒng)與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)對接,，提高數(shù)據(jù)傳輸效率。
強化制度建設
在工作制度建設方面,，該局建立了藥品電子監(jiān)管月報制度,，入網(wǎng)的企業(yè)按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送，并及時填寫《藥品電子監(jiān)管工作情況統(tǒng)計表》，每月月底向食品藥品監(jiān)管部門報送,。食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)統(tǒng)計表,，對是否入網(wǎng)、手持終端配備,、四大類核注核銷,、ERP系統(tǒng)是否改造等情況進行統(tǒng)計分析，從而準確掌握各企業(yè)電子監(jiān)管工作實施進度,。
據(jù)了解,，江蘇省局已對106家申請參與基本藥物配送的企業(yè)藥品電子監(jiān)管情況進行審核；結合GSP認證,，對相關企業(yè)電子監(jiān)管工作進行檢查,，對全省已加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)預警信息處理情況進行通報。
為了有效推進各市縣局藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作人員,、責任人員數(shù)據(jù)庫建設，明確專人具體負責該項工作,，加強對企業(yè)入網(wǎng)和數(shù)據(jù)上傳等情況的監(jiān)督檢查,。今年4月1日起，監(jiān)管人員對全省未入網(wǎng),、未按規(guī)定進行核注核銷的藥品批發(fā)企業(yè)將核減相關經營范圍,，對基本藥物配送企業(yè)將建議相關部門取消其基本藥物配送資格。
加大培訓力度
為了確保藥品電子監(jiān)管,、遠程監(jiān)管工作順利推進,，最近，江蘇省局還在南京舉辦了4期藥品電子監(jiān)管培訓班,，對全省藥品批發(fā)企業(yè)（診斷試劑經營企業(yè)除外）質量機構負責人和網(wǎng)絡技術人員,、各級食品藥品監(jiān)管部門相關人員800余人進行集中培訓和考核，對考試合格人員發(fā)放結業(yè)證書,。此外,，還建立了全省藥品批發(fā)企業(yè)遠程監(jiān)管、電子監(jiān)管企業(yè)人員聯(lián)系制度,，進一步明確了工作責任,。
江蘇省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在推進藥品電子監(jiān)管、遠程監(jiān)管工作的同時,，還積極推進藥品經營企業(yè)所有行政許可事項網(wǎng)上受理,、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上監(jiān)督,。對18690家藥品經營企業(yè)實行戶口化管理,，對7328名從業(yè)人員建立個人檔案。據(jù)統(tǒng)計，近年來江蘇省局已累計網(wǎng)上受理申請事項14406起,，網(wǎng)上審批申請事項23251家,。(生物谷 bioon.com)
