11月11日，上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司的創(chuàng)新中藥扶正化瘀膠囊/片在北京舉行新聞發(fā)布會(huì),，首次在國(guó)內(nèi)宣布了扶正化瘀片美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,，該研究以美國(guó)最高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證了扶正化瘀片治療慢性丙型肝炎肝纖維化的療效,、安全性及有效性。扶正化瘀片美國(guó)II期臨床試驗(yàn)曾獲“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃與國(guó)家科技部“國(guó)際科技合作與交流專(zhuān)項(xiàng)”支持,。

    扶正化瘀片于2006年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn),，該試驗(yàn)由上海現(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司主導(dǎo),，聯(lián)合9所權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)和多位國(guó)際著名肝病專(zhuān)家共同開(kāi)展,。扶正化瘀片此次完成美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步鞏固了其在肝纖維化治療領(lǐng)域的世界領(lǐng)先地位,，使得扶正化瘀片有望成為首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)主流醫(yī)藥市場(chǎng)的復(fù)方中藥,，必將引領(lǐng)我國(guó)其他自主創(chuàng)新中藥走向國(guó)際舞臺(tái)。

    肝纖維化是各種慢性肝病進(jìn)展成為肝硬化及終末期肝病的必經(jīng)之路,，是慢性肝病的關(guān)鍵病理特征,。乙型肝炎、丙型肝炎,、酒精性肝病,、脂肪肝等慢性肝病，若沒(méi)有得到及時(shí)有效的治療,，肝臟會(huì)逐漸纖維化,，最終發(fā)展為肝硬化、肝癌,。據(jù)估計(jì),，我國(guó)目前有肝纖維化患者7000萬(wàn)，每年發(fā)生肝硬化的人數(shù)達(dá)100余萬(wàn)人,，發(fā)生肝癌人數(shù)約40萬(wàn),，死亡37萬(wàn)。肝纖維化已經(jīng)嚴(yán)重危害到了人們的健康,。

    作為扶正化瘀片美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究的主要負(fù)責(zé)人,，由試驗(yàn)的主要研究者、著名肝病學(xué)家——美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校的Hassanein教授介紹了扶正化瘀片美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,，并指出扶正化瘀片美國(guó)II期臨床試驗(yàn)采用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)可的電子信息化軟件,，全球化多語(yǔ)種的管理平臺(tái)，由美國(guó)8家權(quán)威臨床中心參與進(jìn)行，是完全符合美國(guó)FDA要求的臨床試驗(yàn)研究,。Hassanein教授還指出,，肝纖維化是可逆轉(zhuǎn)的，但西方醫(yī)學(xué)界尚無(wú)經(jīng)臨床研究證明確實(shí)有效的抗肝纖維化西藥,，肝纖維化的病理過(guò)程比較復(fù)雜,，牽涉多個(gè)病理環(huán)節(jié)。西藥為單一化合物制成,，只能作用于肝纖維化形成的某一環(huán)節(jié),，無(wú)法徹底有效阻止肝纖維化的進(jìn)展。而中藥在抗纖維化方面則發(fā)揮其優(yōu)勢(shì),，因其入血成分的多樣性,，可以多途徑、多靶點(diǎn)對(duì)肝纖維化形成中的諸多環(huán)節(jié)發(fā)揮作用,。他還表示,，扶正化瘀片通過(guò)美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)在肝病治療領(lǐng)域具有里程碑式的意義，“這項(xiàng)臨床研究驗(yàn)證了扶正化瘀片治療慢性丙型肝炎肝纖維化的安全性,、耐受性及有效性,，構(gòu)建起中西醫(yī)交流的橋梁?！?

    在11月3日第64屆美國(guó)肝病年會(huì)（AASLD）上舉辦的衛(wèi)星會(huì)上,，上海現(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司宣布扶正化瘀片成功完成美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn),，Hassanein教授向數(shù)百位國(guó)際肝病專(zhuān)家詳細(xì)介紹了試驗(yàn)結(jié)果,。上海現(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司的總經(jīng)理卞化石強(qiáng)調(diào),，此次扶正化瘀片圓滿(mǎn)完成美國(guó)II期臨床試驗(yàn),，實(shí)現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化國(guó)際化道路上的又一重大突破。上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥有限公司正是瞄準(zhǔn)了西醫(yī)的空白領(lǐng)域,，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，才獲得了今天這樣矚目的成績(jī),。今后將繼續(xù)朝著中藥現(xiàn)代化,、國(guó)際化的目標(biāo)不斷探索，相信復(fù)方中藥進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的時(shí)間不會(huì)遙遠(yuǎn),。