據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，近日,，衢州市局對全市15家實際經(jīng)營高分子材料及制品、一次性注射穿刺器械的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項檢查,。

從檢查情況看,，全市高分子材料制品、一次性注射穿刺器械的經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營意識明顯提高,，在倉儲管理,、證件收集、臺賬記錄等總體情況良好,，但也存在個別產(chǎn)品注冊信息登記不全,、消防器材老化、消防通道堵塞等問題,。

為保障高溫季節(jié)流通市場高分子材料制品,、一次性注射穿刺器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，確保轄區(qū)群眾用械安全有效,，市局對存在問題的單位提出整改要求,，要求企業(yè)切實增強高溫季節(jié)該類產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控意識，嚴(yán)防夏季產(chǎn)品質(zhì)量安全不良事件,。

由于高分子材料產(chǎn)品材質(zhì)的特殊性,，在高溫季節(jié)尤其要加強倉庫存儲條件的監(jiān)督，本次檢查一是重點查看倉庫內(nèi)溫濕度記錄是否詳實,，空調(diào)是否正常運轉(zhuǎn),，倉庫溫度能否達(dá)到存儲要求，產(chǎn)品是否能按照效期順序存放,，遵循先進(jìn)先出原則,，倉庫內(nèi)防火,、防鼠,、防蟲設(shè)施設(shè)備是否完好,，消防通道是否暢通,；二是核對以上抽查的三個產(chǎn)品有效證件，產(chǎn)品資質(zhì)證件是否有效齊全,，輸入監(jiān)管系統(tǒng)的產(chǎn)品證件信息是否與實際證件信息相符,；三是抽查3個產(chǎn)品的采購銷售清單與監(jiān)管信息系統(tǒng)出入庫記錄核對，企業(yè)是否將流通信息全部錄入監(jiān)管系統(tǒng),。

此外據(jù)醫(yī)療器械招商人士介紹,，本次檢查利用衢州市醫(yī)療器械在線監(jiān)管信息系統(tǒng)與現(xiàn)場核查相結(jié)合,，15家單位主要經(jīng)營的相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)品包括一次性注射穿刺器械,、一次性使用輸液器,、一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、引流管,、導(dǎo)尿管,、氣管插管、一次性使用陰道擴張器等,。