近年來,,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局對監(jiān)督抽樣任務(wù)進(jìn)行分解,,屬地區(qū),、縣(市)局、城區(qū)分局負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督抽樣,,稽查支隊(duì)負(fù)責(zé)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督抽樣,。在對抽樣品種的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況進(jìn)行充分摸底調(diào)查后,,根據(jù)抽樣品種的不同來細(xì)化抽樣安排,,科學(xué)制定方案,并將省監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)與國家級監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)相結(jié)合,,統(tǒng)籌安排,,克服了抽樣品種多、數(shù)量大,、無抽樣車輛等困難,,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)嚴(yán)格按照抽樣要求開展監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣及資料索取,圓滿完成了年度抽樣任務(wù),。
近日據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,浙江省食品藥品稽查局對2011年上半年省級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)抽樣情況進(jìn)行了通報(bào),杭州市食品藥品監(jiān)督管理局圓滿完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù),,抽樣完成率(包括監(jiān)督性抽驗(yàn)和評價(jià)性抽驗(yàn))連續(xù)三年排在全省第一,。其中,2009年抽樣完成率為134%,,2010年抽樣完成率為98%,,2011年(上半年)抽樣完成率為110%。
此外,,杭州市局將醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣與稽查緊密相結(jié)合,,在2011年上半年抽樣中發(fā)現(xiàn)省內(nèi)兩家批發(fā)企業(yè)、三家藥品連鎖企業(yè),、兩家貿(mào)易公司涉嫌經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書的第一類醫(yī)療器械,,目前已經(jīng)對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位立案調(diào)查,并將抽樣中發(fā)現(xiàn)的違法情況上報(bào)省局,,同時(shí)通報(bào)了產(chǎn)品所在地藥監(jiān)部門,。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,2011年上半年的評價(jià)性抽樣工作是歷年來品種最多,、數(shù)量最大,,時(shí)間最緊,,任務(wù)最重的一次,,特別是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的檢驗(yàn)。該局在做了大量前期調(diào)研和準(zhǔn)備工作的基礎(chǔ)上,,加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通,,確認(rèn)擬現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)的機(jī)器使用情況,確?,F(xiàn)場檢驗(yàn)時(shí)機(jī)器空置,,保證現(xiàn)場檢測順利進(jìn)行。