近年來,,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局對監(jiān)督抽樣任務進行分解,屬地區(qū),、縣(市)局、城區(qū)分局負責生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督抽樣,,稽查支隊負責經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督抽樣,。在對抽樣品種的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用情況進行充分摸底調(diào)查后,,根據(jù)抽樣品種的不同來細化抽樣安排,,科學制定方案,并將省監(jiān)督抽驗任務與國家級監(jiān)督抽驗任務相結合,,統(tǒng)籌安排,,克服了抽樣品種多、數(shù)量大,、無抽樣車輛等困難,,在規(guī)定時間內(nèi)嚴格按照抽樣要求開展監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣及資料索取,,圓滿完成了年度抽樣任務,。
近日據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,浙江省食品藥品稽查局對2011年上半年省級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗抽樣情況進行了通報,,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局圓滿完成醫(yī)療器械抽樣任務,,抽樣完成率(包括監(jiān)督性抽驗和評價性抽驗)連續(xù)三年排在全省第一。其中,,2009年抽樣完成率為134%,,2010年抽樣完成率為98%,2011年(上半年)抽樣完成率為110%,。
此外,,杭州市局將醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣與稽查緊密相結合,,在2011年上半年抽樣中發(fā)現(xiàn)省內(nèi)兩家批發(fā)企業(yè)、三家藥品連鎖企業(yè),、兩家貿(mào)易公司涉嫌經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書的第一類醫(yī)療器械,,目前已經(jīng)對轄區(qū)內(nèi)相關單位立案調(diào)查,并將抽樣中發(fā)現(xiàn)的違法情況上報省局,,同時通報了產(chǎn)品所在地藥監(jiān)部門,。
據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,2011年上半年的評價性抽樣工作是歷年來品種最多,、數(shù)量最大,,時間最緊,任務最重的一次,,特別是對醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械的檢驗,。該局在做了大量前期調(diào)研和準備工作的基礎上,加強與醫(yī)療機構溝通,,確認擬現(xiàn)場抽樣檢驗的機器使用情況,,確保現(xiàn)場檢驗時機器空置,,保證現(xiàn)場檢測順利進行,。