據(jù)醫(yī)療器械專(zhuān)家人士介紹,,生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性,。醫(yī)用材料能在臨床安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性.ISO10993標(biāo)準(zhǔn),,通常包括的測(cè)試項(xiàng)目有體外細(xì)胞毒性測(cè)試,、皮膚刺激性測(cè)試、致敏試驗(yàn),。
據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,浙江耐特科技有限公司生產(chǎn)的“快潔”智能護(hù)理器產(chǎn)品,在上海生物材料研究測(cè)試中心經(jīng)過(guò)兩個(gè)多月的檢測(cè),,智能護(hù)理器弧形布?jí)|,、專(zhuān)用綁布等人體接觸部件;據(jù)悉,,通過(guò)對(duì)新西蘭兔,、白色豕鼠等動(dòng)物的生物兼容性測(cè)試,表明材料植入或接觸人體與人體相容,,不會(huì)對(duì)人體組織造成毒害,、過(guò)敏、刺激作用,。
據(jù)醫(yī)療器械專(zhuān)員介紹,,經(jīng)細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn),、皮膚刺激試驗(yàn),,符合ISO10993-5:2009與ISO10993-10:2010標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)生物兼容性測(cè)試并同時(shí)出具了中英文《測(cè)試報(bào)告》,。