據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹,,生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應性,。醫(yī)用材料能在臨床安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性.ISO10993標準,,通常包括的測試項目有體外細胞毒性測試,、皮膚刺激性測試,、致敏試驗。
據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,浙江耐特科技有限公司生產(chǎn)的“快潔”智能護理器產(chǎn)品,,在上海生物材料研究測試中心經(jīng)過兩個多月的檢測,智能護理器弧形布墊,、專用綁布等人體接觸部件,;據(jù)悉,通過對新西蘭兔,、白色豕鼠等動物的生物兼容性測試,,表明材料植入或接觸人體與人體相容,不會對人體組織造成毒害,、過敏,、刺激作用。
據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,,經(jīng)細胞毒性試驗,、致敏試驗、皮膚刺激試驗,,符合ISO10993-5:2009與ISO10993-10:2010標準,,通過生物兼容性測試并同時出具了中英文《測試報告》。