據(jù)醫(yī)療器械媒體專員獲悉,湖北省局緊緊圍繞建設藥品安全強省的戰(zhàn)略目標,,決定在政策,、項目、技術,、人才等方面對三市給予傾斜,,下放審批權限,優(yōu)化行政服務,,支持加強安全監(jiān)管,,提升監(jiān)管能力,營造良好環(huán)境,,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,率先在全省建成藥品安全先進市和示范區(qū),帶動藥品,、醫(yī)療器械安全強省建設,。
省局相關處室和藥品監(jiān)督檢驗研究院、國家藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械檢驗中心為三市醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的檢驗檢測,、技術培訓,、業(yè)務指導等技術服務,引導和支持生物醫(yī)藥企業(yè)建立新藥研發(fā),、藥用植物繁育,、組培生物實驗中心等研發(fā)機構,構建綜合技術服務平臺,。
醫(yī)療器械招商專員指出,,應加強技術監(jiān)管能力建設。有效整合藥品檢驗檢測資源,,建設“區(qū)域性藥品監(jiān)督檢驗檢測中心”,,在醫(yī)療器械儀器設備配置、技術人才培養(yǎng)方面給予傾斜,。
醫(yī)療器械代理專員指出,,宜強化實施五項工程。實施醫(yī)藥(醫(yī)療器械)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設工程,;實施藥品現(xiàn)代運輸發(fā)展工程,,實施道地藥材標準化建設工程,實施服務業(yè)安全發(fā)展工程,,實施企業(yè)人才隊伍建設工程,。
在醫(yī)療器械招商專員看來,,應下放部分審批權限,將藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有關企業(yè)名稱,、法定代表人、企業(yè)負責人,、注冊地址等事項變更,,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證到期換證現(xiàn)場檢查的權限下放三市市局辦理;將藥品經(jīng)營企業(yè)(零售)GSP認證,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)行政許可事項的權限下放,;將《醫(yī)療機構制劑許可證》有關醫(yī)療機構制劑室名稱、法定代表人,、制劑室負責人,、注冊地址等事項變更,醫(yī)療機構已有標準制劑,、補充申請、調(diào)劑使用,、委托配置初審和已有標準制劑,、補充申請檢驗的權限下放三市市局辦理。