據(jù)醫(yī)療器械媒體專員獲悉,,湖北省局緊緊圍繞建設(shè)藥品安全強省的戰(zhàn)略目標,,決定在政策、項目,、技術(shù),、人才等方面對三市給予傾斜,下放審批權(quán)限,,優(yōu)化行政服務,,支持加強安全監(jiān)管,提升監(jiān)管能力,,營造良好環(huán)境,,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,率先在全省建成藥品安全先進市和示范區(qū),,帶動藥品,、醫(yī)療器械安全強省建設(shè)。
省局相關(guān)處室和藥品監(jiān)督檢驗研究院,、國家藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械檢驗中心為三市醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的檢驗檢測,、技術(shù)培訓、業(yè)務指導等技術(shù)服務,,引導和支持生物醫(yī)藥企業(yè)建立新藥研發(fā),、藥用植物繁育、組培生物實驗中心等研發(fā)機構(gòu),,構(gòu)建綜合技術(shù)服務平臺,。
醫(yī)療器械招商專員指出,應加強技術(shù)監(jiān)管能力建設(shè),。有效整合藥品檢驗檢測資源,,建設(shè)“區(qū)域性藥品監(jiān)督檢驗檢測中心”,在醫(yī)療器械儀器設(shè)備配置,、技術(shù)人才培養(yǎng)方面給予傾斜,。
醫(yī)療器械代理專員指出,,宜強化實施五項工程,。實施醫(yī)藥(醫(yī)療器械)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)工程;實施藥品現(xiàn)代運輸發(fā)展工程,,實施道地藥材標準化建設(shè)工程,,實施服務業(yè)安全發(fā)展工程,實施企業(yè)人才隊伍建設(shè)工程,。
在醫(yī)療器械招商專員看來,,應下放部分審批權(quán)限,將藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有關(guān)企業(yè)名稱,、法定代表人,、企業(yè)負責人、注冊地址等事項變更,,以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證到期換證現(xiàn)場檢查的權(quán)限下放三市市局辦理,;將藥品經(jīng)營企業(yè)(零售)GSP認證、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)行政許可事項的權(quán)限下放,;將《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑室名稱,、法定代表人、制劑室負責人,、注冊地址等事項變更,,醫(yī)療機構(gòu)已有標準制劑、補充申請,、調(diào)劑使用,、委托配置初審和已有標準制劑、補充申請檢驗的權(quán)限下放三市市局辦理,。