據(jù)醫(yī)療器械招商專員獲悉,,近日浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(ADR)中心在杭州舉辦針對(duì)各市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)二期系統(tǒng)的使用培訓(xùn),。
據(jù)悉,,此前浙江省醫(yī)療器械不良事件在線報(bào)告系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng))二期2011年3月在寧波,、臺(tái)州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心試用后,,經(jīng)過(guò)反復(fù)修改,主要增加的補(bǔ)充報(bào)告和年度報(bào)告的提交功能,、按照可疑報(bào)告的評(píng)價(jià)規(guī)范和后處理規(guī)范改進(jìn)的報(bào)告評(píng)價(jià)功能,、有關(guān)報(bào)表的關(guān)聯(lián)功能、預(yù)警系統(tǒng)的靈活設(shè)置功能等已能滿足使用要求,。
據(jù)醫(yī)療器械招商專家告知,,通過(guò)對(duì)在線系統(tǒng)功能升級(jí)和進(jìn)一步完善,使得《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)辦法(試行)》所要求的基本報(bào)告表,、補(bǔ)充報(bào)告表和年度報(bào)告的提交全部實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上操作,;同時(shí),也實(shí)現(xiàn)了《浙江省〈可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表〉分析評(píng)價(jià)規(guī)范》和《浙江省可疑醫(yī)療器械不良事件后續(xù)處理規(guī)范》網(wǎng)上的規(guī)范操作,。系統(tǒng)功能的升級(jí)既滿足了法規(guī)對(duì)監(jiān)測(cè)工作的要求在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的體現(xiàn),,同時(shí)也方便了各級(jí)用戶的操作使用,為提高報(bào)表質(zhì)量,、規(guī)范監(jiān)測(cè)工作奠定了基礎(chǔ),。
此外據(jù)相關(guān)專員告知,經(jīng)過(guò)培訓(xùn),,各市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)已熟悉二期系統(tǒng)的各種功能以及在實(shí)際工作中如何應(yīng)用,。9月中下旬,各市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)將完成對(duì)縣級(jí)以下用戶的系統(tǒng)功能使用培訓(xùn),,從今年10月1日起將在全省正式使用,。