《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第3條也不沖突,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械,，不需要另外辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,，如需經(jīng)營(yíng)他廠生產(chǎn)的二,、三類醫(yī)療器械則必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，經(jīng)營(yíng)無(wú)需辦證即可經(jīng)營(yíng)的二類醫(yī)療目錄中產(chǎn)品除外,。
《藥品管理法》第14條規(guī)定：“無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,，不得經(jīng)營(yíng)藥品?！痹摲ǖ?4條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,。”可見(jiàn),，持有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)也允許經(jīng)營(yíng)藥品,。上述兩條規(guī)定看似沖突，實(shí)則和諧統(tǒng)一,?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第9條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品,?！鄙a(chǎn)企業(yè)可以銷售自己生產(chǎn)的藥品，并且不需要另外辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,；如需經(jīng)營(yíng)他廠生產(chǎn)的藥品,，則必須辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第3條規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)第二類,、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,，但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定?！?005年5月,，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布了《關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證>的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》，其中列出普通診察器械,、物理治療設(shè)備,、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、臨床檢驗(yàn)分析儀器,、醫(yī)用高分子材料及制品,、病房護(hù)理設(shè)備及器具,、敷料等7種二類醫(yī)療器械無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證即可經(jīng)營(yíng)。本案中的X射線管屬二類醫(yī)療器械,，未在不需辦證即可經(jīng)營(yíng)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中,，所以，經(jīng)營(yíng)X射線管需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，可見(jiàn)持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)也可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,，這一點(diǎn)似乎與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第3條規(guī)定“經(jīng)營(yíng)第二類,、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》”的規(guī)定不一致，那么,，持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)哪些醫(yī)療器械呢,？
