隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，大量植入性技術(shù)被廣泛應(yīng)用于臨床; 患者或家屬對(duì)植入性醫(yī)療器械使用的要求也不斷增多; 醫(yī)院和科室科學(xué)化,、信息化管理不斷深入,，而目前人工方法進(jìn)行追溯管理顯得力不從心，常有信息錯(cuò)誤,、標(biāo)簽丟失,、不能長(zhǎng)期存檔等問(wèn)題。 

外來(lái)醫(yī)療器械和植入物結(jié)構(gòu)多種多樣,，多紋路,、多溝槽、有管腔的器械如長(zhǎng)期清洗不干凈，就可能形成生物膜,，造成爆發(fā)性感染; 由于器械種類多,、體積大、重,，致無(wú)菌包包裝體積超大超重,，沒(méi)有根據(jù)外來(lái)醫(yī)療器械特性選擇正確的滅菌方式和滅菌程序，有滅菌后存在濕包的可能,。 

根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒供應(yīng)中心第1 部分: 管理規(guī)范》制定外來(lái)醫(yī)療器械消毒滅菌及植入物管理制度,、接收清點(diǎn)、清洗,、包裝,、滅菌及監(jiān)測(cè)等工作指引; 規(guī)范了裝載、滅菌參數(shù)及卸載技術(shù)操作,，使消毒供應(yīng)室操作人員有章可循,，各司其責(zé)，提高了外來(lái)醫(yī)療器械和植入物的管理質(zhì)量,。建立管理制度與工作指引醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的準(zhǔn)入資格認(rèn)證與管理,。 

由于外來(lái)醫(yī)療器械一般由公司業(yè)務(wù)員提供，他們有些是醫(yī)學(xué)院校畢業(yè),，有些未經(jīng)醫(yī)學(xué)院校學(xué)習(xí),，普遍存在缺乏相關(guān)消毒基礎(chǔ)知識(shí)，消毒意識(shí)淡薄,，未經(jīng)系統(tǒng)消毒滅菌知識(shí)培訓(xùn),，對(duì)清洗的重要性認(rèn)識(shí)不足，存在潛在的安全隱患,。 

所有的醫(yī)療器械重復(fù)使用進(jìn)行消毒或滅菌之前,，都必須先清洗。醫(yī)療器械清潔是保證滅菌成功的關(guān)鍵,。外來(lái)醫(yī)療器械種類繁多,、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)選擇手工清洗或機(jī)器清洗,，對(duì)精密器械和動(dòng)力工具選擇人工清洗,，其他器械選擇機(jī)器清洗，尤其應(yīng)注意結(jié)構(gòu)復(fù)雜器械及管腔,，應(yīng)選擇超聲波清洗機(jī)清洗,，超聲波清洗機(jī)加多酶清洗復(fù)雜或管腔器械，能有效清除管腔內(nèi)血跡,、污垢,；骨科的器械植入手術(shù)是無(wú)菌要求最高的手術(shù),，必須根據(jù)手術(shù)器械的不同性質(zhì)，選擇不同有效的滅菌方法,。