安徽省規(guī)定,，藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，可根據(jù)情況在本行政區(qū)內(nèi)對相關(guān)藥品采取暫停銷售,、使用等緊急控制措施,。藥品安全突發(fā)事件關(guān)系到人民群眾的身體健康，據(jù)醫(yī)療器械人士獲悉,，安徽省日前出臺了專門的應(yīng)急預(yù)案,，將其劃分為4個等級，并制定了相對應(yīng)的應(yīng)對措施,。

根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素,，我省將藥品安全突發(fā)事件分為四級：特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）,、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）,。其中，最高等級為Ⅰ級（特別重大）藥品安全突發(fā)事件,，包括：在相對集中的時間和（或）區(qū)域內(nèi),，批號相對集中的同一藥品（指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名、同一劑型,、同一規(guī)格的藥品,，下同）引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過50人（含）,；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘,、對器官功能造成永久性損傷或危及生命的，下同）的人數(shù)超過10人（含）,；同一批號藥品短期內(nèi)引起3例（含）以上患者死亡,；短期內(nèi)2個以上省（自治區(qū),、直轄市,，其中包括我?。┮蛲凰幤钒l(fā)生Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件。

據(jù)醫(yī)療器械招商專員了解,，該預(yù)案所稱藥品安全突發(fā)事件,，是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害,，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對的藥品（含醫(yī)療器械,，下同）群體不良事件、重大藥品質(zhì)量事件,，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的藥品安全事件,。

事發(fā)后該如何善后呢？據(jù)醫(yī)療器械代理專員介紹,，預(yù)案規(guī)定,，確定是藥品質(zhì)量導(dǎo)致的，依法對有關(guān)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行查處,，涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣藥品并構(gòu)成犯罪的,，依法追究其刑事責(zé)任,。確定是臨床用藥不合理或錯誤導(dǎo)致的，由衛(wèi)生部門對有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法處理,。

據(jù)醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)專員介紹,，根據(jù)預(yù)案規(guī)定，藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,，在事件性質(zhì)尚不明確的情況下,，事發(fā)地市、縣人民政府及其相關(guān)部門要在報告突發(fā)事件信息的同時,，迅速組織開展患者救治,、輿情應(yīng)對、藥品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測,、產(chǎn)品控制,、事件原因調(diào)查、封存相關(guān)患者病歷資料等工作,；根據(jù)情況可在本行政區(qū)內(nèi)對相關(guān)藥品采取暫停銷售,、使用等緊急控制措施，對相關(guān)藥品進(jìn)行抽驗,，對相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,；藥品生產(chǎn)企業(yè)不在本行政區(qū)域的，應(yīng)立即報告或通告省藥品監(jiān)管局,，由其組織或協(xié)調(diào)相關(guān)地區(qū)藥品監(jiān)管部門對企業(yè)進(jìn)行檢查,。