normal 0pt 0cm> RNA診斷是目前最先進的檢測方法,,在此領域我國一直沒有獨立自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品上市。國際大公司的產(chǎn)品有專利且價格昂貴,,2011年底,,上海仁度公司首席科學家居金良教授研發(fā)的我國第一個RNA診斷產(chǎn)品通過了國家食.品藥品監(jiān)督管理局的批準,這不僅填補了我國該領域的空白,,而且具有自主知識產(chǎn)權的獨有技術也標志著我國進入RNA診斷技術時代,。
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normal 0pt 0cm> 開啟分子診斷技術新時代
normal 0pt 0cm>新藥研發(fā)成果高昂且失敗率高,相比之下,,診斷領域的研發(fā)失敗率較低,,尤其是體外診斷的研發(fā),不成功的話可以一步步的改進直至成功為止,。雖然診斷領域市場應用沒有新藥廣泛,,但利潤空間很大。
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normal 0pt 0cm>上海仁度公司首席科學家居金良教授告訴記者,美國有1600多種分子診斷產(chǎn)品,,而中國不超過50個,。目前國外分子診斷占整個診斷市場的11%,中國不到1%。這同時意味著RNA診斷在中國有很大發(fā)展空間,。
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normal 0pt 0cm> 居金良告訴記者,,目前的病原體檢測方法包括涂片法、培養(yǎng)法檢測,、抗原抗體的免疫學檢測以及分子診斷法等,。涂片法便宜、準確率差,;培養(yǎng)法是各類病原體檢測的金標準,,操作簡單、成果低,,但培養(yǎng)微生物的時間較長,,有些病原體很難培養(yǎng),目前國內臨床很少采用這種方法,。
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normal 0pt 0cm> 隨著科技的發(fā)展,,新一代RNA診斷技術出現(xiàn),RNA檢測醫(yī)療器械便宜,、操作簡單,、交叉污染少、判斷準確,。RNA恒溫擴增技術引領新一代的核酸擴增檢測技術,,以其靈敏度特異性好、無創(chuàng)等優(yōu)勢開啟了檢測技術的新時代,。這一創(chuàng)新技術也可廣泛到疾病防控,、臨床檢驗和食.品安全檢測等多個領域。
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normal 0pt 0cm> RNA檢測方便應用利于推廣
normal 0pt 0cm> 中國疾病預防控制中心的一位專家告訴記者,,“每種檢測方法都有各自的缺點與優(yōu)勢,,不能盲目追求新、奇,、高通量,,最恰當?shù)姆椒ú攀亲詈玫霓k法?!痹诿谀蛏车罊z測領域,,居金良教授及其團隊研發(fā)新一代分子診斷技術——SAT技術無疑具有快速、靈敏,、簡便,、無痛的優(yōu)勢,是一種利于推廣的檢測方案。idlj0001
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