normal 0pt 0cm> RNA診斷是目前最先進(jìn)的檢測(cè)方法，在此領(lǐng)域我國(guó)一直沒(méi)有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品上市,。國(guó)際大公司的產(chǎn)品有專(zhuān)利且價(jià)格昂貴,，2011年底,，上海仁度公司首席科學(xué)家居金良教授研發(fā)的我國(guó)第一個(gè)RNA診斷產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家食.品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，這不僅填補(bǔ)了我國(guó)該領(lǐng)域的空白,，而且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)有技術(shù)也標(biāo)志著我國(guó)進(jìn)入RNA診斷技術(shù)時(shí)代,。
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normal 0pt 0cm> 開(kāi)啟分子診斷技術(shù)新時(shí)代
normal 0pt 0cm>新藥研發(fā)成果高昂且失敗率高，相比之下,，診斷領(lǐng)域的研發(fā)失敗率較低,，尤其是體外診斷的研發(fā)，不成功的話可以一步步的改進(jìn)直至成功為止,。雖然診斷領(lǐng)域市場(chǎng)應(yīng)用沒(méi)有新藥廣泛,，但利潤(rùn)空間很大。
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normal 0pt 0cm>上海仁度公司首席科學(xué)家居金良教授告訴記者,，美國(guó)有1600多種分子診斷產(chǎn)品,，而中國(guó)不超過(guò)50個(gè)。目前國(guó)外分子診斷占整個(gè)診斷市場(chǎng)的11%,中國(guó)不到1%,。這同時(shí)意味著RNA診斷在中國(guó)有很大發(fā)展空間,。
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normal 0pt 0cm> 居金良告訴記者，目前的病原體檢測(cè)方法包括涂片法,、培養(yǎng)法檢測(cè),、抗原抗體的免疫學(xué)檢測(cè)以及分子診斷法等。涂片法便宜,、準(zhǔn)確率差,；培養(yǎng)法是各類(lèi)病原體檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，操作簡(jiǎn)單,、成果低,，但培養(yǎng)微生物的時(shí)間較長(zhǎng)，有些病原體很難培養(yǎng),，目前國(guó)內(nèi)臨床很少采用這種方法,。
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normal 0pt 0cm> 隨著科技的發(fā)展，新一代RNA診斷技術(shù)出現(xiàn),，RNA檢測(cè)醫(yī)療器械便宜,、操作簡(jiǎn)單、交叉污染少,、判斷準(zhǔn)確,。RNA恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)引領(lǐng)新一代的核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)，以其靈敏度特異性好,、無(wú)創(chuàng)等優(yōu)勢(shì)開(kāi)啟了檢測(cè)技術(shù)的新時(shí)代,。這一創(chuàng)新技術(shù)也可廣泛到疾病防控、臨床檢驗(yàn)和食.品安全檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域,。
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normal 0pt 0cm> RNA檢測(cè)方便應(yīng)用利于推廣
normal 0pt 0cm> 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的一位專(zhuān)家告訴記者,，“每種檢測(cè)方法都有各自的缺點(diǎn)與優(yōu)勢(shì),，不能盲目追求新、奇,、高通量,，最恰當(dāng)?shù)姆椒ú攀亲詈玫霓k法?！痹诿谀蛏车罊z測(cè)領(lǐng)域,，居金良教授及其團(tuán)隊(duì)研發(fā)新一代分子診斷技術(shù)——SAT技術(shù)無(wú)疑具有快速、靈敏,、簡(jiǎn)便,、無(wú)痛的優(yōu)勢(shì)，是一種利于推廣的檢測(cè)方案,。idlj0001
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