根據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道：強(qiáng)生和其DePuy整形外科部門的金屬髖關(guān)節(jié)置換器械給公司招來了更多的法律訴訟,。這是因?yàn)楣驹跉W洲及世界各地銷售其金屬髖關(guān)節(jié)替代器械，盡管2009年美國食.品和藥物管理局在審查了強(qiáng)生的安全研究報(bào)告后拒絕批準(zhǔn)其出售,。
當(dāng)媒體報(bào)道了許多患者的全髖關(guān)節(jié)置換失敗手術(shù)之后,，強(qiáng)生/DePuy2010年在全球范圍內(nèi)大規(guī)模召回其兩個(gè)版本的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品影響了超過90000個(gè)患者,。公司銷售業(yè)績隨即下降,。但在經(jīng)過美國食.品和藥物管理局批準(zhǔn)后到宣布召回之前，銷售陸持續(xù)上升,。一個(gè)類似的模式使得強(qiáng)生通過510（K）過程的批準(zhǔn),，幫助公司避免了相關(guān)的安全審查和額外的臨床試驗(yàn)。
文章指出,，強(qiáng)生/DePuy公司的行為都是合法的,，美國食.品和藥物管理局的批準(zhǔn)程序是保密的，歐洲和其他國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)均同意審批使強(qiáng)生/DePuy金屬髖關(guān)節(jié)替代器械到達(dá)各個(gè)市場,。但是,，美國食.品藥品管理局在給強(qiáng)生公司的保密信中說，強(qiáng)生為爭取審批所給的國際安全數(shù)據(jù)不足以確定植入設(shè)備是安全和有效的,，各個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)敦促更多的臨床試驗(yàn),。強(qiáng)生似乎不打算把美國食.品藥物管理局不批準(zhǔn)其金屬髖關(guān)節(jié)替代器械的信公諸于眾，但是同時(shí)他們到處銷售髖關(guān)節(jié)置換器械,，產(chǎn)品的投訴不斷增加。DePuy一發(fā)言人告訴醫(yī)療器械招商網(wǎng),，公司已經(jīng)收到了美國食.品藥品管理局的信,，但尚不確定DePuy是否談到FDA對國際醫(yī)學(xué)界、病人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)投資者的憂慮,。
有鑒于此,，紐約時(shí)報(bào)預(yù)測強(qiáng)生/DePuy有風(fēng)險(xiǎn)遭受更多的訴訟。一月,，強(qiáng)生公司準(zhǔn)備了30億美元的費(fèi)用以支付預(yù)期的召回和相關(guān)法律和醫(yī)療費(fèi)用,。idlj0001
