從2012年4月1日起,,美瞳納入醫(yī)療器械管理,,也就是說,要想賣美瞳,,商家必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,,以及相應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書,。新規(guī)后,,銷售美瞳的店鋪是否都按照規(guī)定執(zhí)行?日前,,南京市食藥品監(jiān)督管理局玄武分局對轄區(qū)內(nèi)流通市場上經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡的現(xiàn)狀進行全面摸底調(diào)查,,結(jié)果發(fā)現(xiàn),超80%的美瞳店無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。
市場:美瞳很暢銷
昨天,,記者探訪了3家美瞳店,有兩家有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,在另一家沒有看到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,店員告訴記者,他也不知道有沒有,。有許可證的老板告訴記者,,在他們這一帶,,因為最近檢查很嚴(yán),,關(guān)了好多店,,也有的店面在裝修,等待新的時機,。
網(wǎng)購一直是美瞳產(chǎn)品銷售的主陣地,,記者在采訪中發(fā)現(xiàn),相關(guān)購物網(wǎng)站已經(jīng)明令禁售隱形眼鏡,,在這些購物網(wǎng)站搜索“美瞳”兩個字,,原本鋪天蓋地的美瞳產(chǎn)品已經(jīng)難覓蹤影。而輸入“彩色平光隱形眼鏡”,,所顯示的也都是隱形眼鏡盒或其他相關(guān)產(chǎn)品,。一位網(wǎng)絡(luò)賣家表示:“我們家賣美瞳,如果有興趣,,可以在我的QQ空間里看詳細(xì)的產(chǎn)品,。”
調(diào)查:超80%美瞳店無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
從今年4月1日開始,,南京市食藥品監(jiān)督管理局玄武分局對美瞳展開了全面調(diào)查,,目前轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營眼鏡店的有120多家,其中90%以上都經(jīng)營過裝飾性彩色平光隱形眼鏡,。這些眼鏡店多集中在珠江路,、長江路一帶以及南京理工大學(xué)、農(nóng)業(yè)大學(xué),、林業(yè)大學(xué),、東南大學(xué)等院校周邊地區(qū)。
通過重點區(qū)域的實地調(diào)查,,市場上主流品牌為強生(產(chǎn)地:美國和愛爾蘭)和博士倫(產(chǎn)地:美國),,其他還有韓國的“科萊博”、“星悅”,、“怡美思”以及新加坡的“菲士康”等諸多品牌,。120多家眼鏡經(jīng)營店目前已經(jīng)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的為21家,其余的均未領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。
該分局副局長魏德華告訴記者,,現(xiàn)在給予這些美瞳店警告,1個月內(nèi)進行跟蹤,,對于無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的美瞳店,,要么是下架,要么就是辦證,,否則就會從重處罰,。下一步該分局將組織力量加強對市場的監(jiān)督和管理,規(guī)范企業(yè)的購進、銷售制度,,杜絕產(chǎn)品資質(zhì)審核不嚴(yán)現(xiàn)象,,同時加強隱形眼鏡使用不良事件的宣傳,要求經(jīng)營企業(yè)和患者,,如果出現(xiàn)不良反應(yīng),,應(yīng)及時上報。