近日,，市政協(xié)委員鄭華夏對于植入性醫(yī)療器械的管理和使用提出建議，醫(yī)療機構要把患者權益放在首位,，嚴格規(guī)定,，加強管理。監(jiān)管部門應強化督查,，以降低醫(yī)療器械臨床使用風險,，提高醫(yī)療質量，保障患者權益,。

   植入性醫(yī)療器械是指植入人體用于支持,、維持生命或者幫助修復器官功能的高風險產品，其安全與否,，直接關系患者生命健康及愈后生活質量,。據(jù)不完全統(tǒng)計，全市開展骨科植入性醫(yī)療器械手術的縣級以上醫(yī)療機構12家,，年開展手術約4200臺余（例）,，使用材料價值約3500萬元，相關手術費用突破億元,。目前,，骨科植入性醫(yī)療器械管理使用存在的問題主要是管理人員法制意識不強，醫(yī)療器械使用游離于院方管理之外,。調查中發(fā)現(xiàn)，我市醫(yī)療機構對骨科植入性醫(yī)療器械使用普遍采用“臨床通知-直接使用-事后驗收-補辦入庫”的管理模式,，使用環(huán)節(jié)記錄不全,。調查顯示，12家醫(yī)療機構有8家未建立專門的骨科植入醫(yī)療器械使用記錄,，或雖建立但記錄的項目不全,，從而使得所使用產品去向無法追溯,。消毒不規(guī)范，醫(yī)院在對骨科植入物的消毒方面不夠規(guī)范,，調查中發(fā)現(xiàn)全市有5家醫(yī)院的骨科植入物全部或部分不在本院消毒,，產品消毒由供貨商或外請醫(yī)生自行負責。

   專家建議,，醫(yī)療機構要健全臨床使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度,，切實尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權，充分接受社會監(jiān)督,。監(jiān)管部門強化對骨科植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,，尤其要嚴格檢查醫(yī)療機構是否執(zhí)行醫(yī)療器械的采購、驗收制度,，購進的產品生產是否合法,，產品購進渠道是否合法，產品的質量是否安全,，以維護廣大人民群眾切身利益,。