據(jù)估計,今年醫(yī)療器械支架的美國市場將減少1/3,,即有10億美元的經(jīng)濟損失。支架制造業(yè)期望推出新一代類型的支架以復(fù)興市場,;這種支架由金屬網(wǎng)制成,,管狀,和水筆中的彈簧差不多大小,,可以在冠狀動脈內(nèi)像支架一樣展開。盡管新支架被設(shè)計得更加安全,、有效,,行業(yè)分析師們認(rèn)為市場不會很快回升。
自從強生公司2003年推出第一個藥物涂層醫(yī)療器械支架,,波士頓科技公司在次年也推出自己的支架以來,,支架市場發(fā)生了一個迅速的轉(zhuǎn)變。藥物涂層支架的銷售迅速超過了原來相對便宜的裸層金屬支架,,因為原來的支架往往導(dǎo)致病人需要重復(fù)手術(shù)以開通第一次手術(shù)中的疤痕組織引起的血管栓塞,,而藥物涂層支架的設(shè)計目的就是避免這種栓塞。美國支架市場在2005年以31億美元的市場值達(dá)到頂峰,,當(dāng)年,,世界支架市場為52億美元;在4年時間里,,世界范圍內(nèi)大約六百萬人植入了藥物涂層醫(yī)療器械支架,,創(chuàng)下了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)設(shè)備的應(yīng)用記錄。在新型支架為大型綜合公司--強生公司大量盈利的時候,,支架對馬薩諸塞州納提克的波士頓科技公司的影響要大得多,。
市場在2006年發(fā)生了轉(zhuǎn)折,因為研究顯示,,除非患者長期服用抗凝藥物,,藥物涂層支架在支架植入幾個月或幾年后引起致命血栓的風(fēng)險將稍稍增加。因為這個風(fēng)險,,美國藥品管理局(FDA)的一個顧問小組在12月份警告了“非適應(yīng)癥型用藥物”的危險性--心臟條件達(dá)不到FDA設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的病人,,藥物涂層醫(yī)療器械支架植入的風(fēng)險將增加,不適用這種支架,。而曾經(jīng),,藥物涂層支架手術(shù)的60%都是在這種“非適應(yīng)癥型用藥”的病人身上進(jìn)行的。在今年3月,,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的一項研究質(zhì)疑了對于心臟病高風(fēng)險病人,,支架植入是否比便宜的藥物治療更有效。
現(xiàn)在,很多醫(yī)生都表示,,在更多關(guān)于風(fēng)險的研究結(jié)果出來之前,,他們反對“非適應(yīng)癥型用藥物”。有些醫(yī)生為病人選擇裸層金屬支架,,或單獨藥物治療,,或冠狀動脈搭橋手術(shù)。美國藥物涂層醫(yī)療器械支架植入在去年早期曾達(dá)到支架植入治療的89%,,而現(xiàn)在,,僅僅占了60-70%。
這些改變對于支架制造商們來說是痛苦的,。強生公司Cypher藥物涂層支架在第二季度的美國本土銷售下降了41%,。7月31日,公司宣布,,因為支架銷售的減少,、一個關(guān)鍵藥物的銷售量降低和即將到來的藥物過期,公司計劃裁員4%,,也就是4820個職位,。波士頓科技公司的Taxus藥物涂層支架的銷售額上個季度減少了32%。在醫(yī)療器械支架銷售下降和一項收購負(fù)債之后,,公司股票價格從2004年4月的每股44美元的頂峰降到了現(xiàn)在的每股13美元左右,。
有少數(shù)專家期望新的醫(yī)療器械支架模型可以讓藥物涂層支架重新風(fēng)行。行業(yè)分析師甘德森相信,,很多心臟條件穩(wěn)定,、現(xiàn)在沒有進(jìn)行藥物涂層支架植入的病人最終會選擇藥物涂層支架的,他們不是發(fā)現(xiàn)單獨藥物治療不會減輕他們的痛苦,,就是發(fā)現(xiàn)裸層金屬支架植入帶來的疤痕組織最終將導(dǎo)致新栓塞形成,。