醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會去年發(fā)表的報告顯示,，巴西擁有較為完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),，除一些高端電子成像診斷設(shè)備（如CT機,、MRI儀、PET機等）尚不能自主生產(chǎn)外,，對大多數(shù)醫(yī)療器械,，巴西都能生產(chǎn)。巴西有500多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商,，其醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)銷率高達(dá)92%,，故基本上屬于“內(nèi)向型產(chǎn)業(yè)”,。目前,，巴西國有醫(yī)院約占該國醫(yī)院總數(shù)的58%，是醫(yī)療器械的主要用戶,，而民營醫(yī)院約占42%,，這一點與印度頗為相似。
巨額貿(mào)易逆差
2011年,，巴西共出口5億多美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品,；同年，其醫(yī)療器械進口額高達(dá)27億美元,。整形器械,、植入性假體和相關(guān)材料,、各種診斷器械排在巴西醫(yī)療器械進口產(chǎn)品的前三位。目前,，巴西對高端電子成像診斷產(chǎn)品,、高壓氧艙、纖維內(nèi)窺鏡等54種重要醫(yī)療設(shè)備和器械產(chǎn)品仍需從發(fā)達(dá)國家進口,。這是造成巴西醫(yī)療器械貿(mào)易巨額逆差的主要原因,。在巴西進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，68%來自歐,、美,，而我國醫(yī)療器械僅占很小份額，且多為一次性醫(yī)療器械（如注射器和醫(yī)用導(dǎo)管）等低端產(chǎn)品,。
盡管巴西醫(yī)療器械出口額相對較低,，但出口目的市場卻多達(dá)108個國家或地區(qū)。除美,、德,、英、法等發(fā)達(dá)國家外,，巴西醫(yī)療器械還出口到烏克蘭,、摩爾達(dá)維亞、阿根廷和墨西哥等第三世界國家,。
執(zhí)行美國標(biāo)準(zhǔn)
巴西執(zhí)行美國頒布的醫(yī)療器械分級法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，這對于美國生產(chǎn)商來說無疑是一件好事，因為他們的產(chǎn)品只要獲得FDA的上市許可就能在巴西上市,，但第三世界國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品進入巴西并非易事,。
按照巴西政府的規(guī)定，經(jīng)營任何涉及人體的產(chǎn)品（如藥品,、醫(yī)療器械,、皮膚保養(yǎng)品等），出口商必須事先向巴西衛(wèi)生部提出書面申請,，申請表內(nèi)容包括：公司名,、產(chǎn)品名、產(chǎn)品性能和用途,、FDA批準(zhǔn)文號,、產(chǎn)品照片或圖像、產(chǎn)品所用材質(zhì)介紹,、使用指南,、產(chǎn)品標(biāo)貼、消毒指數(shù),、質(zhì)量控制資料,、臨床資料（公開資料）,、產(chǎn)品手冊等。
注冊收費較高
巴西對藥品,、醫(yī)療器械,、皮膚保養(yǎng)品的注冊收費較高。2010年,，巴西對藥品,、醫(yī)療器械類產(chǎn)品的注冊登記年費為每件2萬里亞爾（巴西貨幣），皮膚保養(yǎng)品注冊費高達(dá)每件3萬里亞爾,。
部分產(chǎn)品零關(guān)稅
對于主要依賴于進口的某些醫(yī)療器械產(chǎn)品,，巴西實行零關(guān)稅政策。具體產(chǎn)品包括：1.同位素與放射性醫(yī)用材料,；2.羊腸線與其他手術(shù)用縫合線等,；3.血型試劑；4.放射科檢查用試劑,；5.牙科填補材料,；6.X線底片及類似產(chǎn)品等；7.醫(yī)用微生物培養(yǎng)基,；8.醫(yī)用診斷試紙,；9.各種醫(yī)用塑料管等產(chǎn)品；10.泌尿科沖洗用塑料盆,；11.一次性外科用手套（乳膠手套等）,；12.注射器類產(chǎn)品（含一次性或可反復(fù)使用的注射器產(chǎn)品）；13.血透器械,；14.各種內(nèi)鏡及相關(guān)配件等,；15.前列腺手術(shù)用器械產(chǎn)品等；16.各種眼科器械產(chǎn)品,；17.植入性假體產(chǎn)品（如心臟瓣膜及人造角膜等產(chǎn)品）,；18.心臟除顫器等產(chǎn)品。
仍將高速增長
西方市場分析師認(rèn)為,，基于巴西經(jīng)濟的高速增長,，2016年巴西醫(yī)療器械市場總規(guī)模將達(dá)80億美元以上。心血管疾病治療器械,，尤其是介入和微創(chuàng)器械（如各種植入性血管支架,、血管內(nèi)充氣用氣囊,、心臟起搏器,、心房除顫器等），燒傷或創(chuàng)傷治療器械,，各種家用醫(yī)療器械產(chǎn)品（如電子血壓計,、電子血糖儀,、體重磅、助聽器和按摩器械等）,，將是未來10年巴西醫(yī)療器械市場上的暢銷產(chǎn)品,。
巨額貿(mào)易逆差
2011年,，巴西共出口5億多美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品,；同年，其醫(yī)療器械進口額高達(dá)27億美元,。整形器械,、植入性假體和相關(guān)材料,、各種診斷器械排在巴西醫(yī)療器械進口產(chǎn)品的前三位。目前,，巴西對高端電子成像診斷產(chǎn)品,、高壓氧艙、纖維內(nèi)窺鏡等54種重要醫(yī)療設(shè)備和器械產(chǎn)品仍需從發(fā)達(dá)國家進口,。這是造成巴西醫(yī)療器械貿(mào)易巨額逆差的主要原因,。在巴西進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，68%來自歐,、美,，而我國醫(yī)療器械僅占很小份額，且多為一次性醫(yī)療器械（如注射器和醫(yī)用導(dǎo)管）等低端產(chǎn)品,。
盡管巴西醫(yī)療器械出口額相對較低,，但出口目的市場卻多達(dá)108個國家或地區(qū)。除美,、德,、英、法等發(fā)達(dá)國家外,，巴西醫(yī)療器械還出口到烏克蘭,、摩爾達(dá)維亞、阿根廷和墨西哥等第三世界國家,。
執(zhí)行美國標(biāo)準(zhǔn)
巴西執(zhí)行美國頒布的醫(yī)療器械分級法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，這對于美國生產(chǎn)商來說無疑是一件好事，因為他們的產(chǎn)品只要獲得FDA的上市許可就能在巴西上市,，但第三世界國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品進入巴西并非易事,。
按照巴西政府的規(guī)定，經(jīng)營任何涉及人體的產(chǎn)品（如藥品,、醫(yī)療器械,、皮膚保養(yǎng)品等），出口商必須事先向巴西衛(wèi)生部提出書面申請,，申請表內(nèi)容包括：公司名,、產(chǎn)品名、產(chǎn)品性能和用途,、FDA批準(zhǔn)文號,、產(chǎn)品照片或圖像、產(chǎn)品所用材質(zhì)介紹,、使用指南,、產(chǎn)品標(biāo)貼、消毒指數(shù),、質(zhì)量控制資料,、臨床資料（公開資料）,、產(chǎn)品手冊等。
注冊收費較高
巴西對藥品,、醫(yī)療器械,、皮膚保養(yǎng)品的注冊收費較高。2010年,，巴西對藥品,、醫(yī)療器械類產(chǎn)品的注冊登記年費為每件2萬里亞爾（巴西貨幣），皮膚保養(yǎng)品注冊費高達(dá)每件3萬里亞爾,。
部分產(chǎn)品零關(guān)稅
對于主要依賴于進口的某些醫(yī)療器械產(chǎn)品,，巴西實行零關(guān)稅政策。具體產(chǎn)品包括：1.同位素與放射性醫(yī)用材料,；2.羊腸線與其他手術(shù)用縫合線等,；3.血型試劑；4.放射科檢查用試劑,；5.牙科填補材料,；6.X線底片及類似產(chǎn)品等；7.醫(yī)用微生物培養(yǎng)基,；8.醫(yī)用診斷試紙,；9.各種醫(yī)用塑料管等產(chǎn)品；10.泌尿科沖洗用塑料盆,；11.一次性外科用手套（乳膠手套等）,；12.注射器類產(chǎn)品（含一次性或可反復(fù)使用的注射器產(chǎn)品）；13.血透器械,；14.各種內(nèi)鏡及相關(guān)配件等,；15.前列腺手術(shù)用器械產(chǎn)品等；16.各種眼科器械產(chǎn)品,；17.植入性假體產(chǎn)品（如心臟瓣膜及人造角膜等產(chǎn)品）,；18.心臟除顫器等產(chǎn)品。
仍將高速增長
西方市場分析師認(rèn)為,，基于巴西經(jīng)濟的高速增長,，2016年巴西醫(yī)療器械市場總規(guī)模將達(dá)80億美元以上。心血管疾病治療器械,，尤其是介入和微創(chuàng)器械（如各種植入性血管支架,、血管內(nèi)充氣用氣囊,、心臟起搏器,、心房除顫器等），燒傷或創(chuàng)傷治療器械,，各種家用醫(yī)療器械產(chǎn)品（如電子血壓計,、電子血糖儀,、體重磅、助聽器和按摩器械等）,，將是未來10年巴西醫(yī)療器械市場上的暢銷產(chǎn)品,。
